リュープリン注射用 1.88mg・3.75mg／注射用キット 1.88mg・3.75mg
基本情報
販売名: リュープリン注射用 1.88mg・3.75mg／注射用キット 1.88mg・3.75mg
一般名: リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）
規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: 子宮内膜症および前立腺癌患者 - 主要評価項目: 血清ホルモン（エストラジオールまたはテストステロン）濃度の抑制効果 - 結果: 子宮内膜症では閉経レベル、前立腺癌では去勢レベルに低下
- 海外第III相試験
- 対象: 閉経前乳癌患者 - 主要評価項目: ホルモン受容体陽性乳癌の進行抑制 - 結果: 5年間の無再発生存率が改善
効能・用法
適応症:
- 子宮内膜症
- 子宮筋腫（過多月経、下腹痛、腰痛および貧血等を伴う筋腫核の縮小及び症状の改善）
- 中枢性思春期早発症
- 閉経前乳癌（3.75mgのみ）
- 前立腺癌（3.75mgのみ）
用法・用量:
- 通常、成人には4週に1回、リュープロレリン酢酸塩として3.75mgを皮下投与
- 体重50kg未満の子宮内膜症患者では1.88mgを選択可
- 中枢性思春期早発症: 30μg/kg（最大180μg/kg）を4週に1回皮下投与
特記事項:
- 初回投与: 月経周期1〜5日目に行う
- 投与期間: 6か月を超えないこと（骨塩量低下リスクのため）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 間質性肺炎（0.2%）
- アナフィラキシー（頻度不明）
- 肝機能障害・黄疸（1.5%）
- 静脈血栓症（1.0%）
- 下垂体卒中（0.1%）
その他の副作用:
- 更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%）
- うつ状態（5%）
- 関節痛（3%）
- 倦怠感（2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固剤（ワルファリン等） → 血栓リスク増加の可能性
- ステロイド剤 → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与
- 下垂体卒中: MRI評価の上、ステロイド投与
- 静脈血栓症: 抗凝固療法を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？
A1. ホルモン依存性疾患（子宮内膜症、前立腺癌、閉経前乳癌など）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。
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