リツキサン点滴静注
基本情報
販売名: リツキサン点滴静注
一般名: リツキシマブ（遺伝子組換え）
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤
規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- IDEC-C2B8-2試験（国内第II相試験）
- 対象: 低悪性度・ろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫患者 - 結果: 375mg/m²を4週間投与で有効性を確認
- IDEC-C2B8-3試験（国内第II相試験）
- 対象: 中・高悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者 - 結果: 375mg/m²を8週間投与で有効性を確認
- PRIMA試験（海外第III相試験）
- 対象: 未治療のろ胞性リンパ腫患者 - 結果: R-CHOP療法後の維持療法でPFS（無増悪生存期間）を延長
効能・用法
適応症:
- CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
- 慢性リンパ性白血病
- 免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患
- 多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎
- ABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
- 全身性強皮症
- 視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発予防
- 難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡
用法・用量:
- B細胞性非ホジキンリンパ腫
- 375mg/m²を1週間間隔で4回投与（単剤） - R-CHOP併用療法の場合は、1回375mg/m²を21日間隔で投与
- 慢性リンパ性白血病
- 375mg/m²（初回）→500mg/m²（2回目以降）を28日間隔で6回投与
- 視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発予防
- 375mg/m²を1週間間隔で4回投与
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| Infusion reaction | 20%以上 | 発熱、悪寒、低血圧。投与速度調整、プレメディケーション推奨 |
| B型肝炎ウイルス再活性化 | 不明 | 肝機能異常、黄疸。HBVモニタリング必須 |
| 進行性多巣性白質脳症（PML） | 不明 | 神経症状、認知機能低下。MRI診断、早期発見 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 免疫抑制剤 | 感染リスク増加 | 免疫低下 |
| 抗腫瘍剤（CHOP療法） | 骨髄抑制増強 | 抗腫瘍効果の増強 |
緊急時対応
1. Infusion reaction（点滴時反応）
症状: 発熱、悪寒、低血圧
対応フロー:
1. 投与速度を低下
2. 抗ヒスタミン薬・解熱薬投与
3. 症状が重篤な場合は投与中止
2. B型肝炎ウイルス再活性化
症状: 肝機能異常、黄疸
対応フロー:
1. HBV-DNAモニタリングを実施
2. エンテカビル等の抗ウイルス薬を考慮
3. 重症例は肝移植を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. CD20陽性のB細胞性腫瘍患者、慢性リンパ性白血病患者、視神経脊髄炎スペクトラム障害患者などに適応があります。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 初回投与時はInfusion reactionのリスクが高いため、投与速度の調整が必要です。
Q3. 他の抗がん剤との併用は可能ですか？
A3. R-CHOP療法などと併用することで有効性が確認されています。
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