ボノサップパック400・800
基本情報
販売名: ボノサップパック400・800
一般名:
- タケキャブ: ボノプラザンフマル酸塩 (Vonoprazan Fumarate)
- アモキシシリン: アモキシシリン水和物 (Amoxicillin Hydrate)
- クラリス: クラリスロマイシン (Clarithromycin)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
販売提携: 大塚製薬株式会社
薬効分類: ヘリコバクター・ピロリ除菌治療剤
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- CCT-401試験（国内第Ⅲ相試験）
- 一次除菌成功率: - ボノサップパック群: 92.6% - ランソプラゾール3剤併用療法群: 75.9% - 有意な非劣性を確認（p<0.001）
効能・用法
適応症:
- ヘリコバクター・ピロリ感染症の除菌治療（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎）
用法・用量:
- 1日2回、7日間連続投与
- ボノプラザン 20mg ×2錠 - アモキシシリン 250mg ×6カプセル - クラリスロマイシン 200mg ×2～4錠
服用時の注意点:
- 1日2回、朝・夕食後に服用
- 7日間継続して服用すること
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ボノプラザン: ショック、アナフィラキシー、汎血球減少（頻度不明）
- アモキシシリン: 中毒性表皮壊死融解症（TEN）、アナフィラキシー（0.1%未満）
- クラリスロマイシン: QT延長、肝不全、横紋筋融解症（頻度不明）
その他の副作用:
- 下痢（10.6%）、発疹、肝機能異常（AST/ALT上昇）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- PPI（ランソプラゾール、オメプラゾール） → 胃酸抑制作用の過剰
- マクロライド系抗菌薬 → QT延長のリスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与
- 肝機能障害: AST/ALTの急激な上昇を確認し中止判断
- QT延長: 心電図をモニタリングし、不整脈が生じた場合は投与中止
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用を忘れた場合は？
A1. 可能な限り早く服用。ただし次の服用が近い場合は、1回分をスキップする。
Q2. 服用中に他の抗菌薬と併用できるか？
A2. 推奨されない。マクロライド系薬剤の重複によりQT延長のリスクが高まるため。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。
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