ペガシス皮下注
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基本情報
販売名: ペガシス皮下注
一般名: ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗ウイルス剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- C型慢性肝炎対象臨床試験
- 対象: C型慢性肝炎患者 - 結果: HCV-RNA 陰性化率が確認され、ALT 正常化効果を確認
- B型慢性活動性肝炎対象臨床試験
- 対象: B型慢性活動性肝炎患者 - 結果: HBV-DNA 陰性化率およびALT改善が確認
効能・用法
適応症:
- C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善
- B型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善
用法・用量:
- C型慢性肝炎
- 1回180μgを週1回、皮下投与
- B型慢性活動性肝炎
- 1回90μgを週1回、皮下投与 - 患者の状態に応じて1回180μgを週1回投与可
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
間質性肺炎 | 不明 | 咳嗽、息切れ。投与中止しステロイド療法 |
うつ病、自殺念慮 | 不明 | 抑うつ、不眠。精神科医と相談し対応 |
汎血球減少 | 不明 | 貧血、血小板減少。血液検査を定期実施 |
肝機能障害 | 不明 | ALT・AST上昇。肝機能モニタリング |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
免疫抑制剤 | 作用減弱 | 免疫応答の抑制 |
他の抗ウイルス剤 | 相乗効果 | 作用増強 |
緊急時対応
1. 間質性肺炎の発症
症状: 咳嗽、息切れ、発熱
対応フロー:
1. 投与を即時中止
2. 酸素療法、ステロイド投与
3. 胸部CT検査を実施
2. うつ症状の増悪
症状: 抑うつ、不安、不眠
対応フロー:
1. 患者と精神科医による評価を実施
2. 必要に応じて抗うつ薬を投与
3. 症状が重篤な場合は投与中止を検討
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. C型慢性肝炎およびB型慢性活動性肝炎患者に適応があります。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 血液学的異常や精神症状に注意し、定期的なモニタリングが推奨されます。
Q3. 他の抗ウイルス薬との併用は可能ですか?
A3. 可能ですが、免疫抑制剤との併用には慎重な管理が必要です。