ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg

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基本情報

販売名: ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg

一般名: コハク酸ソリフェナシン(Solifenacin Succinate)

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: 過活動膀胱治療剤(抗コリン薬)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 過活動膀胱患者(n=1,267)
 - 結果: 12週後の尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の改善
 - 有効率: 尿意切迫感軽減率 75.4%、頻尿改善率 70.2%、切迫性尿失禁改善率 56.2%

- 国際共同試験

 - 対象: 欧米の過活動膀胱患者(n=2,049)
 - 結果: 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認

効能・用法

適応症:

- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁

用法・用量:

- 通常、成人には 1日1回5mgを経口投与

- 効果不十分な場合、1日最高10mgまで増量可

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック・アナフィラキシー: 0.1%未満

- 尿閉: 1.5%

- QT延長: 1%未満

- 急性緑内障: 頻度不明

- 肝機能障害: 0.3%

その他の副作用:

- 口渇: 28.3%

- 便秘: 14.4%

- 霧視: 3.3%

- 排尿困難: 2.8%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤(ケトコナゾール等) → 血中濃度上昇の可能性

- QT延長を引き起こす薬剤 → 心血管系副作用リスク増加

緊急時対応

尿閉発生時の管理:

- 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮

QT延長発生時の管理:

- ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、アドレナリン等の緊急対応を実施

FAQ(よくある質問)

Q1. ベシケアはどのような患者に適していますか?

A1. 過活動膀胱(尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁)を有する患者に適応。

Q2. 食事の影響はあるか?

A2. 食事の影響はほとんどなく、食前・食後どちらでも服用可能。

Q3. 口腔内崩壊錠(OD錠)とは何か?

A3. OD錠は水なしで服用できるため、嚥下困難な高齢者にも適している。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/vc/index_vc-5