プロイメンド点滴静注用150mg
基本情報
販売名: プロイメンド点滴静注用150mg
一般名: ホスアプレピタントメグルミン(Fosaprepitant Meglumine)
製造販売元: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: 制吐剤(NK1受容体拮抗薬)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅲ相試験(ONO-7847-01試験)
- 対象: 悪性腫瘍患者(シスプラチン等による化学療法施行例) - 結果: 遅発期を含む悪心・嘔吐(CINV)の予防効果を示し、標準治療群より有意に有効
- 海外第Ⅲ相試験(P017L1試験)
- 対象: 欧米・中南米・日本を含む悪性腫瘍患者 - 結果: アプレピタント経口投与と比較して非劣性が確認
効能・用法
適応症:
- 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)
用法・用量:
- 通常、成人にはホスアプレピタントとして150mgを抗悪性腫瘍剤投与1日目に1回、30分間かけて点滴静注する。
- 生後6ヵ月以上の乳幼児及び12歳未満の小児には、ホスアプレピタントとして3.0mg/kgを60分間かけて点滴静注する(最大150mgまで)。
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
ショック、アナフィラキシー | 頻度不明 | じんましん、呼吸困難 → 投与中止、アドレナリン投与 |
注射部位反応 | 1-5%未満 | 疼痛、腫脹 → 投与部位変更 |
肝機能障害 | 1-5%未満 | AST/ALT上昇、倦怠感 → 肝機能モニタリング |
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) | 頻度不明 | 発熱、紅斑 → 投与中止、ステロイド投与 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
デキサメタゾン | 血中濃度上昇 | CYP3A4阻害作用による代謝遅延 |
ワルファリン | INR上昇の可能性 | 抗凝固作用の増強 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシーの発現
症状: じんましん、呼吸困難、血圧低下
対応フロー:
1. 投与を即時中止し、アドレナリンを筋注
2. 酸素投与、輸液管理を実施
3. 必要に応じてステロイド・抗ヒスタミン剤を投与
2. 肝機能障害の発現
症状: 倦怠感、黄疸、AST/ALT上昇
対応フロー:
1. 肝機能検査を実施
2. 重症例では投与中止
3. 必要に応じて肝保護療法を実施
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 高度催吐性リスクの抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)を投与する患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 急速投与による注射部位反応を防ぐため、適切な速度で点滴静注すること。
製品ページ
[プロイメンド製品情報](https://www.ono-oncology.jp/medical/products/proemend)