インスリン グラルギン BS注「リリー」
基本情報
販売名: インスリン グラルギン BS注「リリー」
一般名: インスリン グラルギン（遺伝子組換え） (Insulin Glargine, Genetical Recombination)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 持効型溶解インスリンアナログ製剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 海外第III相試験（ABEB試験）
- 対象: 1型糖尿病患者 - 主要評価項目: 24週時のHbA1cの変化量 - 結果: 本剤は対照薬（ランタス®）と比較し、非劣性が確認された。
- 国内第III相試験（ABEC試験）
- 対象: 2型糖尿病患者 - 主要評価項目: 24週時のHbA1cの変化量 - 結果: 本剤は対照薬と比較し、非劣性が確認された。
効能・用法
適応症:
- インスリン療法が適応となる糖尿病
用法・用量:
- 通常、成人では初期用量として1日1回4～20単位を皮下注射
- 必要に応じて他のインスリン製剤を併用可能
- 投与時間は朝食前または就寝前のいずれか
特記事項:
- 他の持効型インスリンからの切り替え時には低血糖のリスクに注意
- 腎機能低下患者では用量調整が必要な場合あり
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 低血糖（6.7%）
- アナフィラキシー（0.5%未満）
- 血管神経性浮腫（0.3%）
その他の副作用:
- 体重増加（1.7%）
- 注射部位疼痛（0.6%）
- そう痒症（0.6%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- β遮断薬 → 低血糖症状をマスクする可能性
- チアゾリジン誘導体 → 浮腫・心不全リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 低血糖: 速やかにブドウ糖を投与し、必要に応じてグルカゴンを使用
- アナフィラキシー: 投与中止し、アドレナリン静注などの適切な処置を実施
- 血管神経性浮腫: 緊急対応が必要な場合はステロイド治療を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. 本剤の作用時間は？
A1. 持続時間は約24時間で、明確なピークを持たない。
Q2. 他の持効型インスリンからの切り替え方法は？
A2. 原則として同用量から開始するが、低血糖リスクを考慮し減量が推奨される。
Q3. 保管方法は？
A3. 冷蔵保存（2～8℃）、開封後は室温保存可（30℃以下、28日以内に使用）。
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