フルミスト点鼻液
基本情報
販売名: フルミスト点鼻液
一般名: 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅲ相試験（J301試験）
- 対象: 2歳以上19歳未満の健康小児 - 結果: インフルエンザ発症割合は、本剤群25.5％（152/595例）、プラセボ群35.9％（104/290例）。相対リスク減少率は28.8％（95％信頼区間: 12.5～42.0）。
効能・用法
適応症:
- インフルエンザの予防
用法・用量:
- 通常、0.2mLを1回、各鼻腔内に0.1mLずつ噴霧
- 対象は2歳以上19歳未満の者
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| ショック、アナフィラキシー | 不明 | 呼吸困難、血管浮腫 |
| けいれん（熱性けいれん含む） | 不明 | 筋硬直、意識障害 |
| ギラン・バレー症候群 | 不明 | 手足のしびれ、筋力低下 |
| ベル麻痺 | 不明 | 顔面の筋力低下、しびれ |
その他の副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状 |
|---|---|---|
| 鼻汁・鼻閉 | 不明 | 鼻づまり、鼻水 |
| 頭痛 | 不明 | めまい、吐き気 |
| 咽頭痛 | 不明 | 喉の痛み、違和感 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 免疫抑制剤（プレドニゾロン、シクロスポリン等）（ワクチンの効果が低下する可能性）
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| サリチル酸系薬剤（アスピリン等） | ライ症候群リスク増大 | ウイルス感染との相互作用 |
| 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） | 免疫獲得低下 | ワクチン干渉作用 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシー
症状: 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 酸素投与、アドレナリン筋注
3. 必要に応じて輸液、ステロイド投与
2. ギラン・バレー症候群
症状: 手足のしびれ、筋力低下、歩行困難
対応フロー:
1. 投与を中止
2. 免疫グロブリン静注療法を検討
3. 必要に応じて入院管理
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 2歳以上19歳未満の者で、インフルエンザの予防が必要な場合に適応。
Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか？
A2. 医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。
Q3. ワクチンの保管条件は？
A3. 2～8℃の冷蔵庫で保存。凍結不可。
製品ページ
https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/flumist_intranasal_spray
