プレグランディン腟坐剤1mg
基本情報
販売名: プレグランディン腟坐剤1mg
一般名: ゲメプロスト（Gemeprost）
製造販売元: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: 子宮収縮剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（母体保護法指定医師のみ使用）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅲ相比較試験
- 対象: 妊娠中期における治療的流産を必要とする患者 - 結果: プレグランディン群の治療的流産成功率はプラセボ群より有意に高かった（p<0.001）
- 使用成績調査（市販後調査）
- 対象: 全国318施設、1,227例 - 結果: 有効率91.4%（1,122/1,227例）
効能・用法
適応症:
- 妊娠中期における治療的流産
用法・用量:
- 通常、1回ゲメプロストとして1mg（1個）を3時間毎に後腟円蓋部へ挿入する。1日最大5mg（5個）まで。
- 効果が認められない場合は、投与を中止し、翌日以降に再開または他の方法に切り替える。
- 有効陣痛が発来し子宮内容物が排出された場合、投与を中止する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| ショック、アナフィラキシー | 頻度不明 | じんましん、呼吸困難 → 投与中止、アドレナリン投与 |
| 子宮破裂、子宮頸管裂傷 | 頻度不明 | 強い腹痛、異常出血 → 内診・緊急手術 |
| 心筋梗塞 | 頻度不明 | 胸痛、息切れ → 心電図、循環器科コンサルト |
| 高熱、重度の下痢 | 10%以上 | 発熱、倦怠感 → 輸液、解熱剤投与 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 他の子宮収縮薬（オキシトシン等） | 過度の子宮収縮 | 子宮破裂リスク増加 |
| 抗凝固薬（ワルファリン等） | 出血リスク増加 | 血小板機能抑制作用 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシーの発現
症状: じんましん、呼吸困難、血圧低下
対応フロー:
1. 投与を即時中止し、アドレナリン筋注
2. 酸素投与、輸液管理を実施
3. 必要に応じてステロイド・抗ヒスタミン剤を投与
2. 子宮破裂・子宮頸管裂傷の発現
症状: 強い腹痛、異常出血
対応フロー:
1. 内診で出血部位を特定
2. 必要に応じて緊急手術（子宮縫合または摘出）
3. 輸血を検討
3. 心筋梗塞の発現
症状: 胸痛、息切れ、冷汗
対応フロー:
1. 心電図を実施し、異常があれば循環器科へコンサルト
2. 硝酸薬・抗血小板薬を投与（医師判断）
3. 必要に応じて緊急カテーテル治療を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 妊娠中期の治療的流産を必要とする患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 救急対応が可能な施設で投与し、子宮破裂・異常出血の兆候に注意すること。
製品ページ
[プレグランディン製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/preglandin)
