フォシーガ錠5mg, 10mg

基本情報

販売名: フォシーガ錠5mg, 10mg

一般名: ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

販売会社: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- DECLARE-TIMI 58試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 2型糖尿病患者17,160例（心血管疾患既往あり・高リスク因子あり）  
 - 結果: フォシーガ群は心血管イベントリスクが有意に低下（p=0.005）  

- DAPA-HF試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 左室駆出率が低下した慢性心不全（HFrEF）患者4,744例  
 - 結果: フォシーガ群で心血管死および心不全悪化のリスクが有意に低下  

効能・用法

適応症:

- 2型糖尿病

- 慢性心不全（左室駆出率が低下した心不全）

- 慢性腎臓病（末期腎不全および透析施行中の患者を除く）

用法・用量:

- 2型糖尿病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与。効果不十分時は10mgに増量可。

- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして10mgを1日1回経口投与。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
低血糖	5%以上（併用薬あり）	冷や汗、震え → 糖補給、経過観察
ケトアシドーシス	0.1%未満	嘔気、倦怠感 → 血中ケトン体測定、輸液療法
尿路感染症	1-5%未満	排尿痛、発熱 → 抗菌薬投与
外陰部カンジダ症	1-5%未満	かゆみ、発赤 → 抗真菌薬治療

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
インスリン製剤	低血糖リスク増加	併用時は血糖値を厳密にモニタリング
ループ利尿薬	脱水リスク増加	体液量管理を慎重に行う

緊急時対応

1. 低血糖の発現

症状: 冷や汗、震え、意識障害

対応フロー:

1. ブドウ糖・甘い飲料を摂取

2. 意識消失時はグルカゴンまたは静脈内ブドウ糖投与

3. 併用薬の見直し・用量調整を検討

2. ケトアシドーシスの発現

症状: 倦怠感、嘔吐、呼気のアセトン臭

対応フロー:

1. 血中ケトン体と血糖値を測定

2. 必要に応じて点滴補正（輸液＋インスリン）

3. 重症例はICU管理を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 2型糖尿病患者で血糖コントロールが不十分な方、慢性心不全・慢性腎臓病の患者に使用可能。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 脱水・低血糖・ケトアシドーシスのリスクに注意し、定期的な血液検査を推奨。

製品ページ

[フォシーガ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/forxiga/drug-info)