ゾラデックス3.6mgデポ

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基本情報

販売名: ゾラデックス3.6mgデポ

一般名: ゴセレリン酢酸塩(Goserelin Acetate)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: LH-RHアゴニスト

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

ゾラデックス3.6mgデポ

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 前立腺癌および閉経前乳癌患者  
 - 結果: 4週間ごとの投与によりゴナドトロピンの抑制が確認され、疾患の進行を有意に抑制  
 - 安全性: 主な副作用はほてり(10%以上)、注射部位反応(5%)  

- 長期使用成績調査

 - 対象: 3,667例(前立腺癌)、2,469例(乳癌)  
 - 結果: 再審査において長期の安全性と有効性が確認された  

効能・用法

適応症:

- 前立腺癌 - 閉経前乳癌

用法・用量:

- 通常、成人にはゴセレリンとして3.6mgを4週間ごとに1回皮下投与 - 投与部位は前腹部とし、針刺し事故防止機能付き専用注射器を使用

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー: 頻度不明 - 間質性肺炎: 頻度不明 - 肝機能障害: 1%未満 - 血栓塞栓症: 頻度不明

その他の副作用:

- ほてり: 10%以上 - 注射部位反応: 5%以上 - 頭痛、発汗: 1%以上 - 性欲減退、勃起障害: 1%未満

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- ホルモン製剤: ゴセレリンの効果を減弱する可能性があるため注意 - 抗凝固剤: 血栓塞栓リスクがあるため慎重投与

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置(アドレナリン投与等)を実施

血栓塞栓症発生時の管理:

- 適切な抗凝固療法を考慮

注射部位反応の管理:

- 軽度の場合は冷却や抗ヒスタミン剤の投与を検討

FAQ(よくある質問)

Q1. ゾラデックスはどのような患者に適していますか?

A1. 前立腺癌および閉経前乳癌の治療が必要な患者が対象。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. ホルモン抑制作用により、ほてりや性欲減退などの副作用が発生する可能性がある。

Q3. 他のホルモン療法と併用できるか?

A3. タモキシフェンなどの抗エストロゲン剤との併用は可能だが、医師の指示に従うこと。

製品ページ

[ゾラデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/ZOL.html)