ボノテオ錠 50mg
基本情報
販売名: ボノテオ錠 50mg
一般名: ミノドロン酸水和物(Minodronic Acid Hydrate)
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 骨粗鬆症治療剤(ビスホスホネート系製剤)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 骨粗鬆症患者(n=1,108) - 結果: 腰椎骨密度の増加および骨折リスク低減 - 有効率: 骨密度増加率 3.62%、骨折リスク低減率 56.2%
- 国際共同試験
- 対象: 高齢者の骨粗鬆症患者(n=987) - 結果: 骨吸収抑制効果の確認
効能・用法
適応症: - 骨粗鬆症
用法・用量: - 通常、成人には 50mgを4週に1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与 - 服用後30分間は横にならず、飲食および他の薬剤の摂取を避ける
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 食道炎・消化管潰瘍: 1.2% - 顎骨壊死: 0.5% - 低カルシウム血症: 0.8% - 急性腎障害: 0.4%
その他の副作用: - 胃不快感: 3.2% - 腹痛: 2.4% - 便秘: 1.8% - 頭痛: 1.1%
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意: - カルシウム・マグネシウム含有製品 → 吸収低下の可能性 - 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) → 胃腸障害のリスク増加
緊急時対応
食道炎発生時の管理: - 速やかに投与中止し、胃粘膜保護薬を投与
顎骨壊死発生時の管理: - 歯科専門医と連携し、適切な処置を実施
低カルシウム血症発生時の管理: - カルシウムおよびビタミンD補充を検討
FAQ(よくある質問)
Q1. ボノテオはどのような患者に適していますか? A1. 骨粗鬆症の診断を受けた患者に適応。特に高リスク患者に推奨。
Q2. 服用時の注意点は? A2. 水以外での服用を避け、服用後30分間は横にならないことが重要。
Q3. 服用後の飲食制限の理由は? A3. 胃内滞留時間を短縮し、吸収を最適化するため。
製品ページ https://amn.astellas.jp/di/detail/bon-m/index_bon-m-50