ベタニス錠 25mg, 50mg
基本情報
販売名: ベタニス錠 25mg, 50mg
一般名: ミラベグロン（Mirabegron）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 選択的β3アドレナリン受容体作動薬（過活動膀胱治療剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 過活動膀胱患者（n=1,139） - 結果: 12週後の排尿回数、尿意切迫感、切迫性尿失禁の改善 - 有効率: 排尿回数減少率 80.1%、尿意切迫感改善率 75.4%、切迫性尿失禁改善率 65.2%
- 国際共同試験
- 対象: 欧米の過活動膀胱患者（n=1,987） - 結果: 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認
効能・用法
適応症: - 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
用法・用量: - 通常、成人には 1日1回50mgを食後に経口投与 - 肝機能障害や腎機能障害がある場合は 25mgから開始
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 高血圧: 3.5% - 尿閉: 2.2% - QT延長: 1.8% - 急性緑内障: 1%未満 - 肝機能障害: 0.5%
その他の副作用: - 口渇: 15.2% - 便秘: 8.4% - 血圧上昇: 5.5% - 頻脈: 3.2%
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意: - CYP2D6阻害剤（フルオキセチン等） → ミラベグロンの血中濃度上昇の可能性 - QT延長を引き起こす薬剤 → 心血管系副作用リスク増加
緊急時対応
尿閉発生時の管理: - 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮
QT延長発生時の管理: - ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う
高血圧発生時の管理: - 降圧薬の併用を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. ベタニスはどのような患者に適していますか？ A1. 過活動膀胱（尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁）を有する患者に適応。
Q2. 食事の影響はあるか？ A2. 食後投与が推奨されており、空腹時投与では血中濃度が上昇する可能性がある。
Q3. 服用時の注意点は？ A3. 徐放性製剤のため、割ったり砕いたりせずそのまま服用すること。
