ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg
基本情報
販売名: ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg
一般名: コハク酸ソリフェナシン(Solifenacin Succinate)
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 過活動膀胱治療剤(抗コリン薬)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 過活動膀胱患者(n=1,267) - 結果: 12週後の尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の改善 - 有効率: 尿意切迫感軽減率 75.4%、頻尿改善率 70.2%、切迫性尿失禁改善率 56.2%
- 国際共同試験
- 対象: 欧米の過活動膀胱患者(n=2,049) - 結果: 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認
効能・用法
適応症: - 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁
用法・用量: - 通常、成人には 1日1回5mgを経口投与 - 効果不十分な場合、1日最高10mgまで増量可
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - ショック・アナフィラキシー: 0.1%未満 - 尿閉: 1.5% - QT延長: 1%未満 - 急性緑内障: 頻度不明 - 肝機能障害: 0.3%
その他の副作用: - 口渇: 28.3% - 便秘: 14.4% - 霧視: 3.3% - 排尿困難: 2.8%
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意: - CYP3A4阻害剤(ケトコナゾール等) → 血中濃度上昇の可能性 - QT延長を引き起こす薬剤 → 心血管系副作用リスク増加
緊急時対応
尿閉発生時の管理: - 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮
QT延長発生時の管理: - ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う
アナフィラキシー発生時の管理: - 直ちに投与中止し、アドレナリン等の緊急対応を実施
FAQ(よくある質問)
Q1. ベシケアはどのような患者に適していますか? A1. 過活動膀胱(尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁)を有する患者に適応。
Q2. 食事の影響はあるか? A2. 食事の影響はほとんどなく、食前・食後どちらでも服用可能。
Q3. 口腔内崩壊錠(OD錠)とは何か? A3. OD錠は水なしで服用できるため、嚥下困難な高齢者にも適している。