ルムジェブ注ミリオペン, ルムジェブ注ミリオペンHD, ルムジェブ注カート, ルムジェブ注 100 単位/mL

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基本情報

販売名: ルムジェブ注ミリオペン, ルムジェブ注ミリオペンHD, ルムジェブ注カート, ルムジェブ注 100 単位/mL

一般名: インスリン リスプロ(遺伝子組換え)(Insulin Lispro (Genetical Recombination))

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: 超速効型インスリンアナログ製剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - PRONTO-T1D 試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 1型糖尿病患者
 - 結果: ルムジェブはヒューマログと比較して食後血糖上昇をより効果的に抑制
 - 有効率: HbA1cの変化量がヒューマログと非劣性

- PRONTO-T2D 試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 2型糖尿病患者
 - 結果: ルムジェブはヒューマログと比較して食後血糖のコントロールが良好
 - 有効率: 食後30分~4時間の血糖上昇が有意に低下

効能・用法

適応症: - インスリン療法が適応となる糖尿病

用法・用量: - 通常、成人には1回2~20単位を毎食事開始時(2分以内)に皮下注射する。 - 必要に応じて食事開始後(食事開始から20分以内)の投与も可能。 - 維持量として1日4~100単位が標準的な投与範囲。 - 持続皮下注入ポンプ(CSII)による投与も可能。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - 低血糖: 21.6% - アナフィラキシー: 頻度不明 - 血管浮腫: 頻度不明

その他の副作用: - 注射部位反応(1~10%未満) - 関節痛(1~10%未満) - 浮腫(1%未満)

相互作用情報

併用注意: - スルホニルウレア剤(SU剤) → 低血糖リスク増加 - チアゾリジン系薬剤 → 体液貯留リスク

緊急時対応

低血糖時の対応: - 軽度 → ブドウ糖や砂糖の摂取 - 重度 → グルカゴン注射または静脈内ブドウ糖投与

アナフィラキシー時の対応: - 速やかにアドレナリンを筋肉注射 - 気道確保、輸液管理を行う

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか? A1. インスリン依存状態の糖尿病患者や、経口糖尿病薬で十分な血糖管理ができない患者。

Q2. 超速効型と速効型の違いは? A2. ルムジェブ(超速効型)は速効型よりも速く吸収され、食直前(2分以内)または食後(20分以内)の投与が可能。

Q3. 低血糖になりやすいですか? A3. 食事量や投与タイミングを守らないと低血糖リスクがあるため、血糖値モニタリングが重要。

製品ページ https://medical.lilly.com/jp/lyumjev