フォルテオ皮下注キット 600μg
基本情報
販売名: フォルテオ皮下注キット 600μg
一般名: テリパラチド（遺伝子組換え）（Teriparatide (Genetical Recombination)）
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 骨粗鬆症治療剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相臨床試験
- 対象: 骨折リスクの高い骨粗鬆症患者（n=207） - 結果: 腰椎骨密度の平均変化率が18ヶ月時点で+11.93% - 有効率: 骨折リスク低下率 65%
効能・用法
適応症: - 骨折の危険性の高い骨粗鬆症
用法・用量: - 通常、成人には1日1回20μgを皮下注射する。 - 投与期間の上限は24ヶ月間とする。 - 投与部位は腹部または大腿部の皮下。 - 毎回、異なる部位へ投与することが推奨される。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 高カルシウム血症: 0.4% - 低血圧: 0.5% - 悪心・嘔吐: 2.8% - 骨肉腫: 頻度不明（動物試験での発生報告あり）
その他の副作用: - 注射部位疼痛（3.1%） - 頭痛（2.8%） - 筋痙縮（1.2%）
相互作用情報
併用注意: - 利尿薬（チアジド系） → 高カルシウム血症リスク増加 - ジゴキシン → 不整脈リスク増加
緊急時対応
高カルシウム血症の対応: - 軽度 → 水分補給と経過観察 - 重度 → 静脈内補液およびカルシトニン投与
アナフィラキシー時の対応: - 速やかにアドレナリンを筋肉注射 - 気道確保、輸液管理を行う
FAQ（よくある質問）
Q1. フォルテオの投与期間上限は？ A1. 最大24ヶ月までとされており、それ以上の投与は推奨されない。
Q2. どのような患者に適していますか？ A2. 骨折リスクが高い骨粗鬆症患者（骨密度低下、既存骨折、加齢などの要因を有する）に適応。
Q3. 低血圧のリスクはあるか？ A3. 初回投与時に低血圧が発現することがあるため、座位または仰臥位で投与することが望ましい。
