ロトリガ粒状カプセル2g
基本情報
販売名: ロトリガ粒状カプセル2g
一般名: オメガ-3脂肪酸エチル (Omega-3 fatty acid ethyl esters)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: EPA・DHA製剤(高脂血症治療薬)
規制区分: 該当なし
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 高脂血症患者 - 主要評価項目: トリグリセリド(TG)の低下率 - 結果: 本剤 4g 群は EPA-E 1.8g 群と比較し TG 低下作用の優越性を示した
- 海外試験
- 対象: TG高値患者 - 主要評価項目: TG低下作用の用量依存性 - 結果: 投与量が増加するほど TG 低下作用が強くなった
効能・用法
適応症: - 高脂血症
用法・用量: - 通常、成人にはオメガ-3脂肪酸エチルとして1回2gを1日1回、食直後に経口投与 - TG高値の程度により1回2gを1日2回まで増量可能
特記事項: - 食事と一緒に服用することで吸収が向上 - 投与開始前に高脂血症の診断を確認すること
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 肝機能障害(0.8%) - 心房細動(1.1%)
その他の副作用: - 下痢(2.5%) - 胃腸不快感(1.2%)
相互作用情報
併用禁忌: - 該当なし
併用注意: - 抗凝固薬(ワルファリン等) → 出血リスク増加の可能性 - スタチン系薬剤 → TG低下作用の増強の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー: - 肝機能障害: 定期的に肝機能検査を実施し、異常があれば投与中止 - 心房細動: 心電図検査を定期的に実施し、不整脈が認められた場合は投与中止
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか? A1. 高TG血症の患者で、食事療法のみでは管理が困難な場合に使用。
Q2. 妊婦への投与は可能か? A2. 安全性データが不足しているため、妊婦への投与は慎重に検討。
Q3. 保存方法は? A3. 室温保存。直射日光を避ける。
インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=601