乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」

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基本情報

販売名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」

一般名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン (Freeze-Dried Live Attenuated Measles and Rubella Combined Vaccine)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン類混合製剤

規制区分: 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国内第Ⅲ相試験(OCT-003試験)

 - 麻しん抗体陽転率: 99.7% (325/326例)
 - 風しん抗体陽転率: 100% (327/327例)
 - 副反応発現率: 22.3%(発熱)、8.6%(発疹)

効能・用法

適応症: - 麻しん及び風しんの予防

用法・用量: - 添付の溶剤(日本薬局方 注射用水)0.7mL で溶解し、通常、その 0.5mL を 1 回皮下に注射

接種対象: - 定期接種:

 - 第1期: 生後12か月から24か月の幼児
 - 第2期: 小学校就学前の1年間(5歳以上7歳未満)

- 任意接種: 性別・年齢に関係なく接種可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - アナフィラキシー(頻度不明) - けいれん(頻度0.1%未満) - 血小板減少性紫斑病(頻度不明)

その他の副作用: - 発熱(22.3%)、発疹(8.6%)、食欲不振、鼻漏、咳嗽

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - ガンマグロブリン製剤 → 免疫抑制の可能性(3か月以上の間隔を推奨) - 他の生ワクチン(注射剤) → 27日以上の間隔を推奨

緊急時対応

副作用管理フロー: - アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与 - 血小板減少: 血液検査を実施し、必要に応じて投与中止 - 高熱・発疹: 対症療法を行い、症状が持続する場合は医師の診察を推奨

FAQ(よくある質問)

Q1. 予防接種を忘れた場合は? A1. 速やかに接種を行うことが推奨される。ただし、次回の定期接種と重ならないようにする。

Q2. 妊婦への接種は可能か? A2. 妊婦には禁忌。接種後2か月間の避妊が推奨される。

Q3. 保存方法は? A3. 5℃以下で保存。遮光し凍結を避ける。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=595