アドベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000

基本情報

販売名: アドベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000

一般名: ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa (Genetical Recombination))

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（JP201試験）: 血友病A患者に対する本剤の有効性・安全性を評価し、年間出血率の有意な減少を確認 - 国際共同試験（US301試験）: 既治療患者（PTPs）を対象に有効性を確認し、急性出血時の止血成功率が97.1%であることを報告 - 小児試験（JP202試験）: 12歳未満の小児に対する定期補充療法の有効性を検証し、安全性プロファイルを確認

効能・用法

適応症: - 血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）

用法・用量: - 通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり10～30 IUを週2～3回静脈内投与 - 投与間隔の調整: 出血リスクに応じて適宜調整可能 - 周術期: 手術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、術後は必要に応じ追加投与

投与時の注意点: - 緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分） - 溶解後は室温で3時間以内に使用

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 速やかに救急対応 - インヒビター発生（1%未満） → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施 - 血小板増加症（2%未満） → 定期的な血小板モニタリングを実施 - 悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満） → 軽度の場合は経過観察

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン） → 出血リスク増加の可能性 - 免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス） → ADAMTS13活性の影響をモニタリング

緊急時対応

副作用管理フロー: - アナフィラキシー発生時 → 直ちに投与中止、アドレナリン静注 - 重度の低血圧（意識消失・めまい） → 輸液投与、酸素吸入 - 血小板異常（血小板数急増） → 投与調整を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？ A1. 静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？ A2. 通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。

Q3. 小児への適用は？ A3. 12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=540