ノルバスク錠 2.5mg・5mg・10mg・ノルバスクOD錠 2.5mg・5mg・10mg

基本情報

販売名: ノルバスク錠 2.5mg・5mg・10mg・ノルバスクOD錠 2.5mg・5mg・10mg

一般名: アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

薬効分類: 持続性カルシウム拮抗薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- PREVENT試験：アムロジピン5～10mg/日を冠動脈疾患患者に投与し、心筋虚血イベントの減少を確認

- VALUE試験：高血圧患者における降圧効果を示し、心血管イベントリスクを低減

効能・用法

適応症:

- 高血圧症

- 狭心症（安定狭心症、異型狭心症）

用法・用量:

- 成人: 通常、1日1回2.5～5mgを経口投与。必要に応じて最大10mgまで増量可

- 高齢者: 2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量

- 腎機能障害患者: 用量調整不要

- 肝機能障害患者: 軽度の場合は通常量投与可能、中等度～重度では慎重投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 浮腫（3.5%） → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討

- 低血圧（1.2%） → 立ちくらみやめまいが発現した場合、投与量の調整を考慮

- 肝機能障害（0.3%） → ALT・AST値の定期的なモニタリング推奨

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- シメチジン → アムロジピンの血中濃度上昇の可能性

- スタチン系薬（アトルバスタチンなど） → 肝代謝酵素を競合し血中濃度上昇の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 重度低血圧（収縮期BP <90mmHg） → 足を高くして点滴補液、場合により昇圧剤使用

- 急性肝障害の疑い → 投与中止し肝酵素の変動をモニタリング

- アナフィラキシー（極めてまれ） → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 高齢者の投与量は？

A1. 通常2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量。高齢者では降圧作用が強く出る可能性あり。

Q2. 腎機能低下時の投与可否は？

A2. 腎機能障害の程度にかかわらず用量調整不要。

Q3. 効果が出るまでの時間は？

A3. 服用後6～8時間で最大効果が得られ、24時間持続。

インタビューフォーム

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Norvasc_Tab_OD_Tab_IF.pdf