ベタニス錠 25mg・50mg

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基本情報

販売名: ベタニス錠 25mg・50mg

一般名: ミラベグロン (Mirabegron)

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤

規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

剤形: フィルムコーティング錠(徐放性製剤)

規格・含量:

- ベタニス錠 25mg:1錠中 ミラベグロン 25mg

- ベタニス錠 50mg:1錠中 ミラベグロン 50mg

承認年月日: 2011年7月1日

薬価基準収載日: 2011年9月12日

発売日: 2011年9月16日

化学式: C21H24N4O2S

分子量: 396.51

ベタニス錠 25mg ベタニス錠 50mg


効能・用法

効能・効果:

- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

用法・用量:

- 通常、成人にはミラベグロンとして1日1回50mgを食後に経口投与

安全性情報

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 高血圧、尿閉

- その他の副作用: 便秘、肝機能障害、動悸、めまい

相互作用:

- CYP2D6阻害剤(キニジン、フルオキセチン): CYP2D6基質薬の血中濃度上昇

- 抗コリン薬(トルテロジン等): 排尿障害リスク増加

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 約3.5時間

- 血漿蛋白結合率: 約71%

代謝・排泄:

- 主に肝代謝(CYP3A4関与)

- 尿中排泄率: 約55%

管理情報

規制区分: - 劇薬, 処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- PTP包装: 100錠(10錠×10PTP)

- バラ包装: 500錠(ボトル)

医薬情報提供元:

- アステラス製薬株式会社 メディカルインフォメーションセンター

 - 問い合わせ: 0120-189-371  
 - URL: [1](https://amn.astellas.jp/)  

インタビューフォーム

https://amn.astellas.jp/common/pdfviewer.html/content/dam/jp/amn/jp/ja/di/doc/Pdfs/DocNo202311520_y.pdf