エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」
基本情報
販売名: エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」
一般名: エチゾラム (Etizolam)
製造販売元: ニプロ株式会社
薬効分類: 精神安定剤（チエノジアゼピン系）
規制区分: 向精神薬、処方箋医薬品
規格・含量: 1錠中 エチゾラム 0.25mg, 0.5mg, 1mg
承認年月日: 2012年2月15日（0.25mg）/ 2011年7月15日（0.5mg, 1mg）
薬価基準収載日: 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）
発売日: 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）
CAS登録番号: 40054-69-1
化学式: C17H15ClN4S
分子量: 342.85
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末
- エタノールにやや溶けやすく、水にはほとんど溶けない
- 融点: 147～151℃ - 酸塩基解離定数: pKa＝2.6
効能・用法
効能・効果:
- 神経症における不安・緊張・抑うつ・神経衰弱症状・睡眠障害
- うつ病における不安・緊張・睡眠障害
- 心身症（高血圧症、胃・十二指腸潰瘍）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害
- 統合失調症における睡眠障害
- 頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛における不安・緊張・抑うつ・筋緊張
用法・用量:
- 神経症、うつ病: 1日3mgを3回に分けて経口投与
- 心身症、頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛: 1日1.5mgを3回に分けて経口投与
- 睡眠障害: 1日1〜3mgを就寝前に1回経口投与
安全性情報
警告: 設定なし
禁忌:
- 急性閉塞隅角緑内障の患者
- 重症筋無力症の患者
重要な注意:
- 眠気、注意力・集中力低下により運転・機械操作禁止
- 長期使用は避ける（依存性リスク）
副作用:
- 重大な副作用: 依存性, 呼吸抑制, 炭酸ガスナルコーシス, 悪性症候群, 横紋筋融解症, 間質性肺炎, 肝機能障害
- その他の副作用: 眠気, ふらつき, めまい, 言語障害, 動悸, 胃腸障害
相互作用:
- 併用注意:
- 中枢神経抑制剤（フェノチアジン, バルビツール酸等） → 鎮静作用の増強 - MAO阻害剤 → 過鎮静、痙攣発作のリスク - フルボキサミン → 血中濃度上昇
薬物動態
吸収・分布:
- 消化管から速やかに吸収
- 最高血中濃度到達時間: **0.25mg → 1.00時間 / 0.5mg → 3.42時間 / 1mg → 3.25時間**
- 血漿蛋白結合率: **93％**
代謝・排泄:
- **CYP2C9, CYP3A4で代謝**
- 主要代謝物: **8位エチル基のα水酸化体**
- 尿中排泄率: **約53％**
管理情報
規制区分: - 向精神薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件: - 室温保存
包装: - 錠剤（フィルムコーティング錠）：0.25mg, 0.5mg, 1mg
医薬情報提供元: - **ニプロ株式会社 医薬品情報室**
- **問い合わせ:** 0120-226-898 - **URL:** [1](https://www.nipro.co.jp/)
インタビューフォーム：https://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=0155h000001e2TM
