ルピアール®坐剤 25, 50, 100

提供:医薬品DB
2025年3月15日 (土) 03:41時点におけるKento.takamatsu (トーク | 投稿記録)による版 (ページの作成:「Category:D00701 フェノバルビタールナトリウム (JAN) {{#set: | 販売名 = ルピアール®坐剤 25, 50, 100 | 一般名 = フェノバルビタールナトリウム | 製造販売元 = 久光製薬株式会社 | 販売会社 = 久光製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗てんかん薬 | 規制区分 = 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、習慣性医薬品、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 1980年3月4日(25,50mg)、198…」)
(差分) ← 古い版 | 最新版 (差分) | 新しい版 → (差分)



基本情報

販売名: ルピアール®坐剤 25, 50, 100

一般名: フェノバルビタールナトリウム

製造販売元: 久光製薬株式会社

販売会社: 久光製薬株式会社

薬効分類: 抗てんかん薬

規制区分: 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、習慣性医薬品、処方箋医薬品

ルピアール坐剤25mg ルピアール坐剤50mg ルピアール坐剤100mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 熱性けいれんおよびてんかんに対する試験

 - 対象: てんかん患者、熱性けいれんの小児患者
 - 結果: けいれん発作頻度の低下および鎮静・催眠作用の確認  

効能・用法

適応症:

- 小児に対して経口投与が困難な場合の催眠、不安・緊張状態の鎮静

- 熱性けいれんおよびてんかんのけいれん発作の改善

用法・用量:

- 通常、小児にはフェノバルビタールナトリウムとして1日4~7mg/kgを直腸内に挿入する。

- 症状・目的に応じ適宜増減する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
中毒性表皮壊死融解症(TEN) 不明 皮膚の発赤、水疱形成が見られた場合は直ちに中止
過敏症症候群 不明 発熱、発疹、リンパ節腫脹が見られた場合は投与中止
依存性 不明 連用による離脱症状(不安、不眠、幻覚など)に注意

相互作用情報

併用禁忌:

- ボリコナゾール(CYP3A誘導により血中濃度低下)

- ミフェプリストン(血中濃度低下により効果減弱)

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
中枢神経抑制剤(フェノチアジン、トランキライザー) 相乗作用による中枢抑制増強 GABA受容体活性化
抗うつ薬(三環系、四環系) 血中濃度低下 CYP3A誘導
バルプロ酸 血中濃度上昇による作用増強 肝代謝抑制

緊急時対応

1. 中毒性表皮壊死融解症(TEN)の発生

症状: 皮膚の水疱形成、びらん、発熱

対応フロー:

1. 使用を直ちに中止し、専門医へ相談

2. ステロイド治療を考慮

2. 呼吸抑制の発生

症状: 低呼吸、意識混濁、チアノーゼ

対応フロー:

1. 酸素投与を行いながら緊急対応

2. 必要に応じて気管挿管を実施

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 小児のけいれん発作、鎮静・催眠を目的とした治療に適応。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 長期使用による依存性リスクがあるため、必要最小限の期間で使用すること。

製品ページ

https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/lupial-25/