リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg

| 販売名 = リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg | 一般名 = リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 薬効分類 = LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬） | 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年9月28日（PRO 22.5mg） | 薬価基準収載日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年11月26日（PRO 22.5mg） | 発売日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年12月15日（PRO 22.5mg） | 規格・含量 = 1キット中にリュープロレリン酢酸塩 11.25mgまたは22.5mg含有 }}

基本情報

販売名: リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg

一般名: リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）

規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国内第III相試験

 - 対象: 前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症患者
 - 主要評価項目: 血清テストステロンまたはエストラジオールの抑制効果
 - 結果: 12週または24週持続的にホルモン抑制効果を確認

- 海外第III相試験

 - 対象: 中枢性思春期早発症患者
 - 主要評価項目: 性成熟の進行抑制
 - 結果: 96%以上の患者で性成熟進行抑制が確認

効能・用法

適応症: - 前立腺癌 - 閉経前乳癌 - 球脊髄性筋萎縮症（SR 11.25mgのみ）

用法・用量: - 通常、成人には12週に1回、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgを皮下投与（SR 11.25mg） - 24週に1回、リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下投与（PRO 22.5mg）

特記事項: - 投与間隔: 12週または24週ごとに1回 - 初回投与: 投与開始後のホルモン反応をモニタリング

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - 間質性肺炎（0.2%） - アナフィラキシー（頻度不明） - 肝機能障害・黄疸（1.5%） - 静脈血栓症（1.0%） - 下垂体卒中（0.1%）

その他の副作用: - 更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%） - うつ状態（5%） - 関節痛（3%） - 倦怠感（2%）

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - 抗凝固剤（ワルファリン等） → 血栓リスク増加の可能性 - ステロイド剤 → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性

緊急時対応

副作用管理フロー: - アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与 - 下垂体卒中: MRI評価の上、ステロイド投与 - 静脈血栓症: 抗凝固療法を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？ A1. ホルモン依存性疾患（前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。

Q2. 妊婦への投与は可能か？ A2. 妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。

Q3. 保存方法は？ A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=598