バイアグラ錠 25mg・50mg・バイアグラODフィルム 25mg・50mg

基本情報

販売名: バイアグラ錠 25mg・50mg・バイアグラODフィルム 25mg・50mg

一般名: シルデナフィルクエン酸塩 (Sildenafil Citrate)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

薬効分類: PDE5阻害剤（勃起不全治療薬）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - **国内第III相試験**: 勃起不全（ED）患者に対し、バイアグラ錠 25mg/50mgの有効性を確認 - **国際臨床試験（MMAS試験）**: PDE5阻害剤としての有効性と安全性を示唆 - **使用成績調査**: 糖尿病・高血圧合併ED患者における効果を検証

効能・用法

適応症: - **勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が困難な患者）**

用法・用量: - **通常、成人には1日1回 シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与** - **高齢者（65歳以上）・肝機能障害患者・重度腎障害患者:** 25mgから開始 - **投与間隔:** 1日1回、24時間以上の間隔を空ける

食事の影響: - **食後投与時、吸収遅延（効果発現時間が遅れる可能性あり）** - **空腹時投与が推奨される**

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - **低血圧（0.5%未満）** → めまい、ふらつきが生じた場合は横になるよう指導 - **心筋梗塞・狭心症（0.1%未満）** → 心疾患患者では慎重投与 - **視覚異常（2.0%）** → 青視症、光過敏、視力低下などの報告あり

相互作用情報

併用禁忌: - **硝酸剤・NO供与剤（ニトログリセリン、硝酸イソソルビド）** → 血圧低下のリスク

併用注意: - **CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、クラリスロマイシン）** → シルデナフィルの血中濃度上昇 - **α遮断薬（ドキサゾシン等）** → 低血圧リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー: - **低血圧（収縮期血圧 <90mmHg）** → 点滴補液、昇圧剤使用検討 - **アナフィラキシー（顔面浮腫、呼吸困難）** → アドレナリン筋注、抗ヒスタミン薬投与 - **持続勃起症（4時間以上持続）** → 直ちに医療機関へ連絡

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？ A1. **通常、性行為の約1時間前に服用。食事の影響を受けやすいため空腹時が推奨**。

Q2. 高齢者の投与量は？ A2. **25mgから開始し、必要に応じて50mgまで増量可能**。

Q3. 効果が出るまでの時間は？ A3. **通常30～60分で効果発現、作用持続時間は約4時間**。

インタビューフォーム https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/VIAGRA_Tab_OD_Film_IF.pdf