セルセプトカプセル 250mg, セルセプト懸濁用散 31.8%
基本情報
販売名: セルセプトカプセル 250mg, セルセプト懸濁用散 31.8%
一般名: ミコフェノール酸モフェチル（Mycophenolate Mofetil）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 免疫抑制剤（抗拒絶薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 腎移植後の拒絶反応抑制試験
- 対象: 腎移植患者 - 結果: シクロスポリン・ステロイド併用下で有意な拒絶反応抑制効果
- ループス腎炎対象試験（国際第III相試験）
- 対象: ループス腎炎患者 - 結果: ステロイドとの併用により疾患活動性の低下が確認
効能・用法
適応症:
- 腎移植、心移植、肝移植、肺移植、膵移植における拒絶反応の抑制
- 腎移植後の難治性拒絶反応の治療（他の治療が無効または使用困難な場合）
- ループス腎炎
- 造血幹細胞移植における移植片対宿主病（GVHD）の抑制
- 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）の増悪抑制
用法・用量:
- 通常、成人にはミコフェノール酸モフェチルとして1回500～1,500mgを1日2回（12時間毎）に分けて経口投与する。
- 小児には体表面積に基づき、300～600mg/m²を1日2回投与。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 感染症 | 10%以上 | 発熱、倦怠感 → 感染症スクリーニング |
| 血液障害（貧血、白血球減少） | 5～10% | 出血傾向、倦怠感 → 血液検査、投与量調整 |
| 胃腸障害（下痢、胃炎） | 5%以上 | 持続的な腹痛、下痢 → 休薬または減量 |
| 肝機能障害 | 1～5% | AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、投与中止検討 |
相互作用情報
併用禁忌:
- アザチオプリン（併用で免疫抑制作用が増強し感染症リスク増大）
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| シクロスポリン | MPAの血中濃度低下 | 代謝経路の競合 |
| タクロリムス | MPAの血中濃度上昇 | 代謝酵素阻害 |
| 制酸剤（Mg・Al含有） | MPA吸収低下 | 胃酸中和作用による吸収阻害 |
緊急時対応
1. 感染症発現時
症状: 高熱、倦怠感、敗血症リスク
対応フロー:
1. 培養検査を実施し、抗菌薬の適応を評価
2. 免疫抑制療法の調整を検討
3. ICU管理を要する場合は専門医と協議
2. 胃腸障害の発現
症状: 重度の下痢、嘔吐、脱水
対応フロー:
1. 水分補給と電解質バランスの補正
2. 症状持続時は消化管症状のスクリーニング
3. 投与量調整または一時中止を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 腎移植を受けた患者やループス腎炎、造血幹細胞移植後のGVHD抑制目的の患者に適応。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 感染症リスクがあるため、定期的な血液検査とモニタリングが必要。
Q3. 他の免疫抑制剤との違いは？
A3. セルセプトは選択的プリン合成阻害によりT細胞とB細胞を抑制する点が特徴。
製品ページ
[セルセプト製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/cel/pow/#tabIndex=1)
