ブスルフェクス点滴静注用 60mg
基本情報
販売名: ブスルフェクス点滴静注用 60mg
一般名: ブスルファン(Busulfan)
製造販売元: 大塚製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤(アルキル化剤)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 造血幹細胞移植の前治療試験
- 対象: 造血幹細胞移植を受ける患者 - 結果: 生着率向上、再発リスク低減
- 悪性リンパ腫対象試験
- 対象: 悪性リンパ腫患者 - 結果: 自家移植における有効性を確認
効能・用法
適応症:
- 同種造血幹細胞移植の前治療
- ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
用法・用量:
- 成人:
- A法: 0.8 mg/kg を6時間ごとに1日4回、4日間点滴静注 - B法: 3.2 mg/kg を1日1回、4日間点滴静注
- 小児:
- 体重に応じた投与量を設定し、6時間ごとまたは1日1回点滴静注
副作用とその管理
重大な副作用:
- 静脈閉塞性肝疾患(VOD), 感染症, 出血, ショック, アナフィラキシー, 肺胞出血, 急性呼吸窮迫症候群(ARDS), 間質性肺炎, 胃腸障害(嘔吐・悪心・食欲不振)
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- シクロホスファミド、メルファラン、フルダラビン: 併用時の有効性および安全性が確立
- CYP450阻害薬: 代謝影響に注意
緊急時対応
過量投与時の管理:
- 支持療法を実施し、血液毒性や肝障害に注意する。
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 造血幹細胞移植の前治療を必要とする血液悪性腫瘍患者。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 用時調製し、8時間以内に投与を終了する。ポリカーボネート製容器の使用を避ける。
Q3. 他のアルキル化剤との違いは?
A3. 安定した薬物動態を持ち、造血幹細胞移植の前治療として最適化された製剤。
製品ページ
[ブスルフェクス製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/eb2/index.html)