エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg

基本情報

販売名: エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg

一般名: サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate)

製造販売元: ノバルティス ファーマ株式会社

提携企業: 大塚製薬株式会社

薬効分類: アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）

規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

規格・含量:

- エンレスト錠 50mg：1錠中 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）

- エンレスト錠 100mg：1錠中 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）

- エンレスト錠 200mg：1錠中 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）

- エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg

- エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg

承認年月日: 2020年6月29日（成人）、2024年3月26日（小児用）

薬価基準収載日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）

発売日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）

化学式: C24H28NNaO5•C24H27N5Na2O3•21/2H2O

分子量: 957.99

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色の粉末

- pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2

- 非常に吸湿性が高い

- 融点: 約136℃

- pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部）

- 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル）

効能・用法

効能・効果:

- 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）

- 本態性高血圧症

用法・用量:

- 成人: 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能

- 小児: 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照）

安全性情報

禁忌:

- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者

- 妊娠中の女性

副作用:

- 重大な副作用: 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫

- その他の副作用: めまい, 頭痛, 吐き気

相互作用:

- ACE阻害薬との併用: 禁忌（血管浮腫のリスク増加）

- NSAIDs: 腎機能障害のリスク増加

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間

- 血漿蛋白結合率: 約94％

代謝・排泄:

- CYP3A4による代謝

- 尿中排泄率（未変化体）: 約1％

管理情報

規制区分:

- 処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）

- バラ包装: 100錠（ボトル）

医薬情報提供元:

- ノバルティス ファーマ株式会社

 - 問い合わせ: 0120-003-293  
 - URL: [1](https://www.drs-net.novartis.co.jp)  

インタビューフォーム

https://www.pro.novartis.com/sites/onecms_emeaspare5_com/files/2024-08/if_enr_202405_rev.pdf