エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg
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基本情報
販売名: エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg
一般名: サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate)
製造販売元: ノバルティス ファーマ株式会社
提携企業: 大塚製薬株式会社
薬効分類: アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
規格・含量:
- エンレスト錠 50mg：1錠中 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）
- エンレスト錠 100mg：1錠中 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）
- エンレスト錠 200mg：1錠中 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）
- エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg
- エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg
承認年月日: 2020年6月29日（成人）、2024年3月26日（小児用）
薬価基準収載日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
発売日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
化学式: C24H28NNaO5•C24H27N5Na2O3•21/2H2O
分子量: 957.99
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色の粉末
- pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2
- 非常に吸湿性が高い
- 融点: 約136℃
- pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部）
- 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル）
効能・用法
効能・効果:
- 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）
- 本態性高血圧症
用法・用量:
- 成人: 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能
- 小児: 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照）
安全性情報
禁忌:
- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者
- 妊娠中の女性
副作用:
- 重大な副作用: 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫
- その他の副作用: めまい, 頭痛, 吐き気
相互作用:
- ACE阻害薬との併用: 禁忌（血管浮腫のリスク増加）
- NSAIDs: 腎機能障害のリスク増加
薬物動態
吸収・分布:
- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間
- 血漿蛋白結合率: 約94％
代謝・排泄:
- CYP3A4による代謝
- 尿中排泄率（未変化体）: 約1％
管理情報
規制区分:
- 処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）
- バラ包装: 100錠（ボトル）
医薬情報提供元:
- ノバルティス ファーマ株式会社
- 問い合わせ: 0120-003-293 - URL: [1](https://www.drs-net.novartis.co.jp)
インタビューフォーム
https://www.pro.novartis.com/sites/onecms_emeaspare5_com/files/2024-08/if_enr_202405_rev.pdf
