ハーセプチン注射用 60・150
基本情報
販売名: ハーセプチン注射用 60・150
一般名: トラスツズマブ（遺伝子組換え）(Trastuzumab Genetical Recombination)
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体
規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品
規格・含量:
- ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg
- ハーセプチン注射用 150: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg
承認年月日:
- ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日
- ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日
薬価基準収載日: 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）
発売日:
- ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日
- ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日
CAS登録番号: 該当資料なし
化学式: C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）
分子量: 約148,000
有効成分情報
物理化学的性質:
- 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液
- pH: 5.8～6.5
- 浸透圧: 55～85mOsm/kg
効能・用法
効能・効果:
- HER2 過剰発現が確認された乳癌
- HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
- HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌
- がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
用法・用量:
- A 法: 初回 4mg/kg（体重）、2回目以降 2mg/kg（体重） を1週間間隔で点滴静注
- B 法: 初回 8mg/kg（体重）、2回目以降 6mg/kg（体重） を3週間間隔で点滴静注
安全性情報
警告:
- 急性肺障害、間質性肺炎のリスク
- 重度の心障害の可能性
禁忌: - 本剤成分に対する過敏症のある患者
副作用:
- 重大な副作用: 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害
- その他の副作用: 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫
相互作用:
- アントラサイクリン系抗がん剤: 心毒性の増強
- CYP3A4阻害剤: 影響なし
薬物動態
吸収・分布:
- 半減期: 約28日（B法使用時）
代謝・排泄:
- 主に肝代謝・網内系貪食により排泄
管理情報
規制区分:
- 生物由来製品、処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 2～8℃冷蔵保存
包装:
- ハーセプチン注射用 60: 1バイアル
- ハーセプチン注射用 150: 1バイアル
医薬情報提供元:
- 中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部
- 問い合わせ: 0120-189706 - URL: [1](https://www.chugai-pharm.co.jp/)
インタビューフォーム https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf
