「複合アレビアチン配合錠」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D07583 フェニトイン・フェノバルビタール {{#set: | 販売名 = 複合アレビアチン配合錠 | 一般名 = フェニトイン・フェノバルビタール | 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社 | 販売会社 = 住友ファーマ株式会社 | 薬効分類 = 抗てんかん薬 | 規制区分 = 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2009年5月18日(販売名変更) |…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品   


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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:48時点における最新版



基本情報

販売名: 複合アレビアチン配合錠

一般名: フェニトイン・フェノバルビタール

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 抗てんかん薬

規制区分: 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 再評価試験

 - 対象: てんかん患者  
 - 結果:  
   - 有効率: 91.0%(著効60.6%、有効30.6%、やや有効0.7%、無効8.3%)  

効能・用法

適応症:

- てんかんのけいれん発作(強直間代発作、焦点発作、精神運動発作、自律神経発作)

用法・用量:

- 通常、成人は1日1~4錠を分割して経口投与

- 年齢・症状により適宜増減

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
中毒性表皮壊死融解症(TEN) 0.1未満 皮膚紅斑、水疱、発熱が出た場合、使用を中止し適切な処置を行う
皮膚粘膜眼症候群(SJS) 頻度不明 目の充血、水疱が出た場合、速やかに医療機関を受診
再生不良性貧血 0.1未満 倦怠感、顔色不良が見られたら直ちに検査を行う

その他の副作用:

その他の副作用
副作用 頻度(%)
眠気、注意力低下 5.3%
眼振、構音障害 2.1%
肝機能障害 0.5%
血小板減少 0.3%

相互作用情報

併用禁忌:

- ボリコナゾール(代謝抑制により血中濃度上昇の恐れ)

- タダラフィル(肺高血圧症用量)(代謝促進により血中濃度低下の恐れ)

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
ワルファリン 効果減弱 肝薬物代謝酵素(CYP誘導)
テオフィリン 効果減弱 代謝促進
経口避妊薬 効果減弱 代謝促進による影響

緊急時対応

1. 重篤な皮膚反応(TEN, SJS)

症状: 皮膚紅斑、水疱、発熱

対応フロー:

1. 直ちに投与を中止

2. 皮膚科を受診

3. ステロイド治療の検討

2. てんかん重積発作(過量投与による)

症状: けいれん持続、意識消失

対応フロー:

1. 投与を中止

2. 気道確保、酸素投与

3. ジアゼパム投与を考慮

FAQ(よくある質問)

Q: 長期投与の影響はありますか?

A: 長期投与により小脳萎縮、骨粗鬆症のリスクが指摘されています。定期的な検査が推奨されます。

Q: 服用中に運転は可能ですか?

A: 眠気や注意力低下を引き起こすため、運転や危険作業は避けてください。

Q: 妊娠中に服用できますか?

A: 妊娠中の服用は胎児の奇形リスクを伴うため、慎重に判断する必要があります。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/aleviatin/