「複合アレビアチン配合錠」の版間の差分
提供:医薬品DB
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D07583 フェニトイン・フェノバルビタール {{#set: | 販売名 = 複合アレビアチン配合錠 | 一般名 = フェニトイン・フェノバルビタール | 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社 | 販売会社 = 住友ファーマ株式会社 | 薬効分類 = 抗てんかん薬 | 規制区分 = 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2009年5月18日(販売名変更) |…」 |
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) 画像タグ削除の自動処理 |
||
29行目: | 29行目: | ||
'''規制区分:''' 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品 | ||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == |
2025年3月19日 (水) 11:48時点における最新版
基本情報
販売名: 複合アレビアチン配合錠
一般名: フェニトイン・フェノバルビタール
製造販売元: 住友ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: 抗てんかん薬
規制区分: 劇薬、向精神薬(第三種向精神薬)、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 再評価試験
- 対象: てんかん患者 - 結果: - 有効率: 91.0%(著効60.6%、有効30.6%、やや有効0.7%、無効8.3%)
効能・用法
適応症:
- てんかんのけいれん発作(強直間代発作、焦点発作、精神運動発作、自律神経発作)
用法・用量:
- 通常、成人は1日1~4錠を分割して経口投与
- 年齢・症状により適宜増減
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
中毒性表皮壊死融解症(TEN) | 0.1未満 | 皮膚紅斑、水疱、発熱が出た場合、使用を中止し適切な処置を行う |
皮膚粘膜眼症候群(SJS) | 頻度不明 | 目の充血、水疱が出た場合、速やかに医療機関を受診 |
再生不良性貧血 | 0.1未満 | 倦怠感、顔色不良が見られたら直ちに検査を行う |
その他の副作用:
副作用 | 頻度(%) |
---|---|
眠気、注意力低下 | 5.3% |
眼振、構音障害 | 2.1% |
肝機能障害 | 0.5% |
血小板減少 | 0.3% |
相互作用情報
併用禁忌:
- ボリコナゾール(代謝抑制により血中濃度上昇の恐れ)
- タダラフィル(肺高血圧症用量)(代謝促進により血中濃度低下の恐れ)
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
ワルファリン | 効果減弱 | 肝薬物代謝酵素(CYP誘導) |
テオフィリン | 効果減弱 | 代謝促進 |
経口避妊薬 | 効果減弱 | 代謝促進による影響 |
緊急時対応
1. 重篤な皮膚反応(TEN, SJS)
症状: 皮膚紅斑、水疱、発熱
対応フロー:
1. 直ちに投与を中止
2. 皮膚科を受診
3. ステロイド治療の検討
2. てんかん重積発作(過量投与による)
症状: けいれん持続、意識消失
対応フロー:
1. 投与を中止
2. 気道確保、酸素投与
3. ジアゼパム投与を考慮
FAQ(よくある質問)
Q: 長期投与の影響はありますか?
A: 長期投与により小脳萎縮、骨粗鬆症のリスクが指摘されています。定期的な検査が推奨されます。
Q: 服用中に運転は可能ですか?
A: 眠気や注意力低下を引き起こすため、運転や危険作業は避けてください。
Q: 妊娠中に服用できますか?
A: 妊娠中の服用は胎児の奇形リスクを伴うため、慎重に判断する必要があります。
製品ページ