沈降破傷風トキソイド「生研」

基本情報

販売名: 沈降破傷風トキソイド「生研」

一般名: 沈降破傷風トキソイド (Adsorbed Tetanus Toxoid)

製造販売元: デンカ株式会社

販売元: 田辺三菱製薬株式会社

薬効分類: トキソイド類

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

規格・含量: - 0.5mL中 破傷風トキソイド 5Lf 以下

承認年月日: 1986年3月10日（再承認）

薬価基準収載日: 1987年10月1日（一部限定適用）

発売日: 1967年11月

CAS登録番号: 該当資料なし

化学式: 該当資料なし

分子量: 約150,000（破傷風毒素）

有効成分情報

物理化学的性質:

- 澄明またはわずかに白濁した液剤

- pH: 5.4～7.4

- 浸透圧比: 約1（生理食塩液に対する比）

効能・用法

効能・効果:

- 破傷風の予防

用法・用量:

- 初回免疫: 1回0.5mLを 3～8週間の間隔 で 2回皮下または筋肉内注射

- 追加免疫: 初回免疫後6ヶ月以上の間隔をおいて 0.5mLを1回注射（標準は初回免疫終了後12～18ヶ月）

- 再追加免疫: 5～10年ごとに0.5mLを1回注射

安全性情報

警告:

- アナフィラキシーのリスク

- 重度の副反応（ショック、重度の局所反応）

禁忌:

- 本剤の成分に対してアナフィラキシーを呈したことがある者

- 発熱（37.5℃以上）または重篤な急性疾患を有する者

副作用:

- 重大な副作用: アナフィラキシー、ショック、血管浮腫

- その他の副作用: 注射部位の発赤、腫脹、硬結、発熱、倦怠感

相互作用:

- 他のワクチンとの同時接種: 必要に応じて可能

- 免疫抑制剤との併用: 効果低下の可能性

薬物動態

吸収・分布:

- 接種後、血中に抗体が産生

- 2回目接種後に防御抗体量が達成

代謝・排泄:

- 主に網内系貪食による排泄

管理情報

規制区分:

- 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 10℃以下で保存、凍結を避ける

包装:

- バイアル 0.5mL × 1本

医薬情報提供元:

- 田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター

 - 問い合わせ: 0120-753-280  
 - URL: [1](https://medical.mt-pharma.co.jp/)  

インタビューフォーム

https://www.denka.co.jp/pdf/product/medical/detail/00309/%E6%B2%88%E9%99%8D%E7%A0%B4%E5%82%B7%E9%A2%A8%E3%83%88%E3%82%AD%E3%82%BD%E3%82%A4%E3%83%89_%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%93%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%A0_202409.pdf