乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV

基本情報

販売名: 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV

一般名: 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン (Freeze-dried, Cell Culture-derived Japanese Encephalitis Vaccine)

製造販売元: 一般財団法人阪大微生物病研究会

販売提携: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン類

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 日本脳炎予防のための有効性試験

 - 国内臨床試験（第III相）  

   - 初回2回接種後の中和抗体陽転率: 99.2%
   - 追加免疫後の中和抗体陽転率: 100.0%
   - 副反応発生率: 39.8%（主に発熱、接種部位反応）

効能・用法

適応症:

- 日本脳炎の予防

用法・用量:

- 初回免疫: 0.5mLを 2回（1～4週間間隔で皮下接種）

- 追加免疫: 0.5mLを1回（初回免疫後約1年後に接種）

- 3歳未満の小児: 0.25mLを同様のスケジュールで接種

投与時の注意点:

- 接種直前に溶解し、速やかに使用すること。

- 他のワクチンとの混合接種は不可。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー（頻度不明） → 投与後30分間の観察が必要

- 急性散在性脳脊髄炎（頻度不明） → 神経症状に注意

- 血小板減少性紫斑病（頻度不明） → 血小板数をモニタリング

その他の副作用:

- 発熱（18.7%）、接種部位紅斑（8.9%）、咳嗽（11.4%）、鼻漏（9.8%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） → 投与後4週間以上の間隔を空けること

- 免疫抑制療法（ステロイド等） → 効果減弱の可能性あり

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー発現時 → 即時エピネフリン投与、酸素吸入、輸液管理

- 急性散在性脳脊髄炎疑い → MRI検査、ステロイドパルス療法を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. 接種後どのくらいで抗体がつくか？

A1. 通常、2回接種後1ヶ月以内に有効な抗体価が得られる。

Q2. 追加免疫の必要性は？

A2. 初回接種後1年後に追加免疫が推奨される。

Q3. 副作用の発生頻度は？

A3. 39.8%の接種者に何らかの副反応が認められるが、多くは軽度。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=568