乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」

基本情報

販売名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」

一般名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン (Freeze-Dried Live Attenuated Measles and Rubella Combined Vaccine)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン類混合製剤

規制区分: 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第Ⅲ相試験（OCT-003試験）

 - 麻しん抗体陽転率: 99.7% (325/326例)
 - 風しん抗体陽転率: 100% (327/327例)
 - 副反応発現率: 22.3%（発熱）、8.6%（発疹）

効能・用法

適応症:

- 麻しん及び風しんの予防

用法・用量:

- 添付の溶剤（日本薬局方 注射用水）0.7mL で溶解し、通常、その 0.5mL を 1 回皮下に注射

接種対象:

- 定期接種:

 - 第1期: 生後12か月から24か月の幼児
 - 第2期: 小学校就学前の1年間（5歳以上7歳未満）

- 任意接種: 性別・年齢に関係なく接種可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー（頻度不明）

- けいれん（頻度0.1%未満）

- 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

その他の副作用:

- 発熱（22.3%）、発疹（8.6%）、食欲不振、鼻漏、咳嗽

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- ガンマグロブリン製剤 → 免疫抑制の可能性（3か月以上の間隔を推奨）

- 他の生ワクチン（注射剤） → 27日以上の間隔を推奨

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与

- 血小板減少: 血液検査を実施し、必要に応じて投与中止

- 高熱・発疹: 対症療法を行い、症状が持続する場合は医師の診察を推奨

FAQ（よくある質問）

Q1. 予防接種を忘れた場合は？

A1. 速やかに接種を行うことが推奨される。ただし、次回の定期接種と重ならないようにする。

Q2. 妊婦への接種は可能か？

A2. 妊婦には禁忌。接種後2か月間の避妊が推奨される。

Q3. 保存方法は？

A3. 5℃以下で保存。遮光し凍結を避ける。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=595