乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」

基本情報

販売名: 乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」

一般名: 乾燥弱毒生水痘ワクチン (Freeze-dried Live Attenuated Varicella Vaccine)

製造販売元: 一般財団法人阪大微生物病研究会

販売提携: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン類

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 水痘の予防における有効性試験

 - 国内臨床試験（小児）  

   - 接種後の水痘罹患率: 19.6%
   - 罹患時の症状: 軽症 89.8%, 通常の水痘 9.6%, 重症 0.6%

- 帯状疱疹予防試験（50歳以上の成人）

 - 国内臨床試験  

   - 帯状疱疹発症率: ZOSTAVAX®と同等
   - 細胞性免疫上昇率（50歳台: 93.8%, 60歳台: 91.6%, 70歳台: 78.6%）

効能・用法

適応症:

- 水痘の予防

- 50歳以上の者に対する帯状疱疹の予防

用法・用量:

- 水痘の予防: 0.5mLを 1回 皮下接種

- 帯状疱疹の予防: 50歳以上の成人に 0.5mLを1回皮下接種

投与時の注意点:

- 妊娠中の投与禁止（生ワクチンのため胎児への影響を考慮）

- 免疫不全患者への投与は禁忌

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー（頻度不明） → 接種後30分間の観察が必要

- 血小板減少性紫斑病（頻度不明） → 血小板数のモニタリングを推奨

- 無菌性髄膜炎（頻度不明） → 神経症状に注意

その他の副作用:

- 発熱（6.9%）、注射部位紅斑（3.1%）、発疹（1.8%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- ガンマグロブリン製剤 → 投与後3か月以上の間隔を空けること

- 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） → 投与後27日以上の間隔を空けること

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー発現時 → 即時エピネフリン投与、酸素吸入、輸液管理

- 血小板減少性紫斑病疑い → 血液検査を実施し、必要に応じて治療を開始

FAQ（よくある質問）

Q1. 接種後どのくらいで抗体がつくか？

A1. 通常、接種後2～4週間で抗体が産生される。

Q2. 追加免疫の必要性は？

A2. 帯状疱疹の予防では1回の接種で十分な効果が期待されるが、長期的な有効性は継続調査中。

Q3. 副作用の発生頻度は？

A3. 全体の副反応発生率は6.9%。主に発熱、注射部位反応がみられるが、ほとんどが軽度。

インタビューフォーム

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