ロトリガ粒状カプセル2g

基本情報

販売名: ロトリガ粒状カプセル2g

一般名: オメガ-3脂肪酸エチル (Omega-3 fatty acid ethyl esters)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: EPA・DHA製剤（高脂血症治療薬）

規制区分: 該当なし

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 高脂血症患者
 - 主要評価項目: トリグリセリド（TG）の低下率
 - 結果: 本剤 4g 群は EPA-E 1.8g 群と比較し TG 低下作用の優越性を示した

- 海外試験

 - 対象: TG高値患者
 - 主要評価項目: TG低下作用の用量依存性
 - 結果: 投与量が増加するほど TG 低下作用が強くなった

効能・用法

適応症:

- 高脂血症

用法・用量:

- 通常、成人にはオメガ-3脂肪酸エチルとして1回2gを1日1回、食直後に経口投与

- TG高値の程度により1回2gを1日2回まで増量可能

特記事項:

- 食事と一緒に服用することで吸収が向上

- 投与開始前に高脂血症の診断を確認すること

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害（0.8%）

- 心房細動（1.1%）

その他の副作用:

- 下痢（2.5%）

- 胃腸不快感（1.2%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血リスク増加の可能性

- スタチン系薬剤 → TG低下作用の増強の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 肝機能障害: 定期的に肝機能検査を実施し、異常があれば投与中止

- 心房細動: 心電図検査を定期的に実施し、不整脈が認められた場合は投与中止

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？

A1. 高TG血症の患者で、食事療法のみでは管理が困難な場合に使用。

Q2. 妊婦への投与は可能か？

A2. 安全性データが不足しているため、妊婦への投与は慎重に検討。

Q3. 保存方法は？

A3. 室温保存。直射日光を避ける。

インタビューフォーム

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