レグナイト錠 300mg

基本情報

販売名: レグナイト錠 300mg

一般名: ガバペンチン エナカルビル（Gabapentin Enacarbil）

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: レストレスレッグス症候群治療剤

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国内第III相試験

 - 対象: 中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）患者（n=469）
 - 結果: IRLS合計スコア改善率 600mg群 -11.1（p<0.05）
 - 有効率: 医師評価での改善率 600mg群 72.8%

- 海外第III相試験

 - 対象: レストレスレッグス症候群患者（n=322）
 - 結果: IRLS合計スコア改善 600mg群 -13.8（p<0.001）

効能・用法

適応症:

- 中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）

用法・用量:

- 通常、成人には 1日1回600mgを夕食後に経口投与

- 腎機能障害がある場合は用量調整が必要

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 急性腎障害: 頻度不明

- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）: 頻度不明

- 肝機能障害: 1%未満

- アナフィラキシー: 頻度不明

その他の副作用:

- 傾眠: 19.2%

- 浮動性めまい: 25.0%

- 悪心: 5.0%

- 頭痛: 3.0%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- アルコール → 中枢神経抑制作用の増強

- 腎排泄型薬剤（メトホルミンなど） → 血中濃度上昇の可能性

緊急時対応

傾眠・めまい発生時の管理:

- 投与量を減量、または投与中止を検討

肝機能障害発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、肝機能をモニタリング

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、適宜アドレナリン投与を実施

FAQ（よくある質問）

Q1. レグナイトはどのような患者に適していますか？

A1. 中等度から高度のレストレスレッグス症候群患者に適応。特にドパミンアゴニストの効果が不十分な場合に推奨。

Q2. 食事の影響はあるか？

A2. 食後投与で吸収が向上し、適切な血中濃度が得られるため、夕食後の服用が推奨される。

Q3. 腎機能低下患者への使用は可能か？

A3. 腎機能障害がある場合、用量調整が必要。中等度腎機能障害（Ccr30-59mL/min）では300mg/日が推奨される。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/reg/index_reg-300