リュープリン注射用 1.88mg・3.75mg／注射用キット 1.88mg・3.75mg

基本情報

販売名: リュープリン注射用 1.88mg・3.75mg／注射用キット 1.88mg・3.75mg

一般名: リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）

規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 子宮内膜症および前立腺癌患者
 - 主要評価項目: 血清ホルモン（エストラジオールまたはテストステロン）濃度の抑制効果
 - 結果: 子宮内膜症では閉経レベル、前立腺癌では去勢レベルに低下

- 海外第III相試験

 - 対象: 閉経前乳癌患者
 - 主要評価項目: ホルモン受容体陽性乳癌の進行抑制
 - 結果: 5年間の無再発生存率が改善

効能・用法

適応症:

- 子宮内膜症

- 子宮筋腫（過多月経、下腹痛、腰痛および貧血等を伴う筋腫核の縮小及び症状の改善）

- 中枢性思春期早発症

- 閉経前乳癌（3.75mgのみ）

- 前立腺癌（3.75mgのみ）

用法・用量:

- 通常、成人には4週に1回、リュープロレリン酢酸塩として3.75mgを皮下投与

- 体重50kg未満の子宮内膜症患者では1.88mgを選択可

- 中枢性思春期早発症: 30μg/kg（最大180μg/kg）を4週に1回皮下投与

特記事項:

- 初回投与: 月経周期1〜5日目に行う

- 投与期間: 6か月を超えないこと（骨塩量低下リスクのため）

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 間質性肺炎（0.2%）

- アナフィラキシー（頻度不明）

- 肝機能障害・黄疸（1.5%）

- 静脈血栓症（1.0%）

- 下垂体卒中（0.1%）

その他の副作用:

- 更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%）

- うつ状態（5%）

- 関節痛（3%）

- 倦怠感（2%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固剤（ワルファリン等） → 血栓リスク増加の可能性

- ステロイド剤 → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与

- 下垂体卒中: MRI評価の上、ステロイド投与

- 静脈血栓症: 抗凝固療法を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？

A1. ホルモン依存性疾患（子宮内膜症、前立腺癌、閉経前乳癌など）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。

Q2. 妊婦への投与は可能か？

A2. 妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。

Q3. 保存方法は？

A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。

インタビューフォーム

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