リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg

基本情報

販売名: リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg

一般名: リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）

規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症患者
 - 主要評価項目: 血清テストステロンまたはエストラジオールの抑制効果
 - 結果: 12週または24週持続的にホルモン抑制効果を確認

- 海外第III相試験

 - 対象: 中枢性思春期早発症患者
 - 主要評価項目: 性成熟の進行抑制
 - 結果: 96%以上の患者で性成熟進行抑制が確認

効能・用法

適応症:

- 前立腺癌

- 閉経前乳癌

- 球脊髄性筋萎縮症（SR 11.25mgのみ）

用法・用量:

- 通常、成人には12週に1回、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgを皮下投与（SR 11.25mg）

- 24週に1回、リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下投与（PRO 22.5mg）

特記事項:

- 投与間隔: 12週または24週ごとに1回

- 初回投与: 投与開始後のホルモン反応をモニタリング

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 間質性肺炎（0.2%）

- アナフィラキシー（頻度不明）

- 肝機能障害・黄疸（1.5%）

- 静脈血栓症（1.0%）

- 下垂体卒中（0.1%）

その他の副作用:

- 更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%）

- うつ状態（5%）

- 関節痛（3%）

- 倦怠感（2%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固剤（ワルファリン等） → 血栓リスク増加の可能性

- ステロイド剤 → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与

- 下垂体卒中: MRI評価の上、ステロイド投与

- 静脈血栓症: 抗凝固療法を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？

A1. ホルモン依存性疾患（前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。

Q2. 妊婦への投与は可能か？

A2. 妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。

Q3. 保存方法は？

A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。

インタビューフォーム

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