ヤーボイ点滴静注液 20mg, 50mg

基本情報

販売名: ヤーボイ点滴静注液 20mg, 50mg

一般名: イピリムマブ（遺伝子組換え）（Ipilimumab (Genetical Recombination)）

製造販売元: ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

販売会社: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体）

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- MDX010-20試験（国際共同第Ⅲ相試験）

 - 対象: 根治切除不能な悪性黒色腫患者  
 - 結果: イピリムマブ3mg/kg投与群で全生存期間（OS）が有意に延長（中央値 10.1ヵ月 vs 6.4ヵ月, p=0.0026）  

- ONO-4538-17試験（国内第Ⅱ相試験）

 - 対象: 根治切除不能な悪性黒色腫患者  
 - 結果: イピリムマブとニボルマブの併用により奏効率33.3%（95% CI: 17.3, 52.8）  

効能・用法

適応症:

- 根治切除不能な悪性黒色腫

- 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌（ニボルマブ併用）

- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（ニボルマブ併用）

- 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫（ニボルマブ併用）

- がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌

用法・用量:

- 通常、成人にはイピリムマブ3mg/kgを3週間間隔で4回点滴静注する。

- ニボルマブと併用する場合は、ニボルマブ1mg/kgを同時投与する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
免疫関連大腸炎	7.1%	下痢、腹痛 → ステロイド投与
肝障害	2.5%	AST/ALT上昇 → 肝機能モニタリング
甲状腺機能異常	5.8%	倦怠感、体重変化 → 甲状腺ホルモン測定
神経障害	1.3%	筋力低下、感覚異常 → 神経科受診

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
ステロイド	免疫効果減弱	免疫抑制作用
免疫抑制剤	効果減弱	免疫反応抑制

緊急時対応

1. 免疫関連大腸炎の発現

症状: 重度の下痢、腹痛、発熱

対応フロー:

1. 投与中止し、内視鏡評価を実施

2. ステロイド（プレドニゾロン1-2mg/kg/日）を投与

3. 難治例では免疫抑制療法を検討

2. 肝障害の発現

症状: AST/ALT上昇、黄疸

対応フロー:

1. 肝機能を測定し、異常時は投与中止

2. ステロイド治療（メチルプレドニゾロン）を検討

3. 甲状腺機能異常の発現

症状: 倦怠感、寒気、動悸

対応フロー:

1. TSH・FT4測定を実施

2. 甲状腺機能異常に応じて補充療法

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 根治切除不能な悪性黒色腫や進行がんに適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 免疫関連有害事象（irAE）に注意し、定期的にモニタリングすること。

製品ページ

[ヤーボイ製品情報](https://www.yervoy.jp/)