ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」

基本情報

販売名: ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」

一般名: ホメピゾール (Fomepizole)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 解毒剤（エチレングリコール・メタノール中毒治療薬）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- エチレングリコール（EG）中毒治療における有効性

 - 海外第Ⅲ相試験（S-8試験）
   - 血漿中グリコール酸濃度の低下: 5時間以内に有意な低下
   - 代謝性アシドーシスの改善: 動脈血pHおよび重炭酸イオン濃度が上昇

- メタノール中毒治療における有効性

 - 海外第Ⅲ相試験（S-13試験）
   - 血漿中ギ酸濃度の低下: 6時間以内に有意な低下
   - 生存率: 投与群で100%生存、対照群より有意に良好な転帰

効能・用法

適応症:

- エチレングリコール中毒

- メタノール中毒

用法・用量:

- 通常、ホメピゾールとして以下の用量を点滴静注する

 - 初回投与: 15mg/kgを30分以上かけて静注
 - 2回目から5回目: 10mg/kgを12時間ごとに投与
 - 6回目以降: 15mg/kgを12時間ごとに投与（血中濃度が20mg/dL未満になるまで継続）

血液透析を行う場合の投与調整:

- 透析開始時: 6時間以上経過していれば透析直前に投与

- 透析中: 4時間ごとに追加投与

- 透析終了時: 直前の投与から3時間以上経過していれば追加投与

- 透析終了後: 12時間ごとに継続投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー（頻度不明）

- 中枢神経障害（頭痛、めまい、意識混濁: 6.2%）

- 注射部位反応（発赤、腫脹: 6.2%）

その他の副作用:

- 倦怠感、悪心、血圧低下（1%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- エタノール → ホメピゾールと競合的に作用し、相互の効果を減弱

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与

- 急性低血圧: 生理食塩水または昇圧剤の投与

- 血液透析による排除: 過量投与時の対応策

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適応があるか？

A1. エチレングリコール中毒およびメタノール中毒の患者に適応。特に、血中濃度20mg/dL以上の症例に推奨。

Q2. 透析を併用する場合の投与方法は？

A2. 透析中はホメピゾールが除去されるため、4時間ごとに追加投与が必要。透析終了後も通常の12時間ごとの投与を継続。

Q3. 保存方法は？

A3. 室温保存（15～30℃）、使用時に適切に希釈し速やかに投与。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=592