「ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg」の版間の差分

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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:44時点における最新版



基本情報

販売名: ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg

一般名: リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 骨粗鬆症治療における有効性

 - 国内第Ⅲ相試験(退行期骨粗鬆症患者対象)
   - 腰椎骨密度増加率: 2.5mg 1日1回群で +3.5%、17.5mg 週1回群で +3.8%、75mg 月1回群で +4.0%
   - 新規椎体骨折発生率: 1日1回投与群 9.4%、週1回投与群 8.6%、月1回投与群 8.3%
 - 骨ページェット病に対する有効性(17.5mg)
   - 血清ALP低下率: 8週間投与後 -74%(p<0.001)

効能・用法

適応症:

- 骨粗鬆症(2.5mg、17.5mg、75mg)

- 骨ページェット病(17.5mgのみ)

用法・用量:

- 骨粗鬆症:

 - 2.5mg: 1日1回、起床時にコップ1杯(約180mL)の水とともに経口投与
 - 17.5mg: 週1回、同様の方法で経口投与
 - 75mg: 月1回、同様の方法で経口投与

- 骨ページェット病:

 - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与  

投与時の注意点:

- 服用後30分間は横にならないこと

- 水以外の飲食は避ける(特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止)

- 食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 消化管障害: 食道炎(3.0%)、胃潰瘍(1.5%)、十二指腸潰瘍(1.2%)

- 顎骨壊死(0.1%)、大腿骨非定型骨折(0.5%)

その他の副作用:

- 倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹(1%以上)

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- カルシウム製剤、制酸剤(Mg、Al含有) → 本剤の吸収を阻害

- NSAIDs(イブプロフェン等) → 胃腸障害のリスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 食道炎や潰瘍の症状発生時: 服用中止、胃粘膜保護薬投与

- 顎骨壊死の疑い: 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃

FAQ(よくある質問)

Q1. 服用を忘れた場合は?

A1. 2.5mg: 翌日から通常通り服用する。17.5mg: 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。75mg: 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。

Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか?

A2. 推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。

Q3. 保存方法は?

A3. 室温保存(15~30℃)、湿気を避ける。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589