フリュザクラカプセル

基本情報

販売名: フリュザクラカプセル

一般名: フルキンチニブ (Fruquintinib)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性

 - 国際共同第Ⅲ相試験（FRESCO-2試験）
   - 全生存期間（OS）の中央値: 本剤群 7.4ヶ月 vs. プラセボ群 4.8ヶ月  
   - ハザード比: 0.66（95%CI: 0.55, 0.80, p<0.001）
   - 無増悪生存期間（PFS）の中央値: 本剤群 3.7ヶ月 vs. プラセボ群 1.8ヶ月  

効能・用法

適応症:

- がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（mCRC）

用法・用量:

- 通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）

- 患者の状態により適宜減量

投与時の注意点:

- 高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨

- 併用薬との相互作用に注意（CYP3A4阻害剤との併用時、用量調整が必要な場合あり）

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）

その他の副作用:

- 無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等） → 血中濃度上昇リスク

- 抗凝固薬（ワルファリン、DOAC） → 出血リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 高血圧発症時 → 降圧薬投与、用量調整を検討

- 出血リスク増加時 → 血液凝固パラメータを定期的に測定

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適応があるか？

A1. がん化学療法後に進行・再発した転移性結腸・直腸癌（mCRC）患者が対象。

Q2. 用法・用量の調整は可能か？

A2. 患者の状態に応じて適宜減量可。重篤な副作用発生時は中止を検討。

Q3. 保存方法は？

A3. 室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。

インタビューフォーム

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