サフネロー点滴静注300mg

基本情報

販売名: サフネロー点滴静注300mg

一般名: アニフロルマブ（遺伝子組換え）（Anifrolumab）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: I型インターフェロン受容体阻害剤

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- TULIP-2試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）患者  
 - 結果: BICLA評価基準においてプラセボ群と比較し、疾患活動性を有意に低減（p=0.0013）  
 - 安全性: 帯状疱疹の発生率が1～10%未満  

- MUSE試験（国際共同第II相試験）

 - 対象: 標準治療を受けているSLE患者  
 - 結果: 52週間後の疾患活動性低下を確認  
 - 安全性: 主要な副作用は上気道感染（10%以上）、注入に伴う反応（10%以上）  

効能・用法

適応症:

- 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）

用法・用量:

- 通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として300mgを4週間ごとに30分以上かけて点滴静注

- 体重による用量調整は不要

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー: 頻度不明

- 重篤な感染症: 1.7%

その他の副作用:

- 帯状疱疹: 1～10%未満

- 上気道感染（上咽頭炎、咽頭炎）: 10%以上

- 注入に伴う反応: 10%以上

- 気管支炎: 1～10%未満

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 他の生物学的製剤: 安全性データが不足しているため、併用は避けることが望ましい

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施

帯状疱疹発生時の管理:

- 速やかに抗ウイルス薬を投与し、症状の進行を抑制

注入に伴う反応の管理:

- 投与速度を調整し、症状が重篤な場合は抗ヒスタミン剤やステロイドを投与

FAQ（よくある質問）

Q1. サフネローはどのような患者に適していますか？

A1. 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）患者が対象。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 帯状疱疹のリスクがあるため、発疹や水疱が出現した場合は速やかに医師に相談。

Q3. 他の免疫抑制剤と併用できるか？

A3. 他の生物学的製剤との併用は避けることが望ましい。

製品ページ

[サフネロー製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/SPN.html)