「アミティーザカプセル 12μg, 24μg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D04790 ルビプロストン (JAN) {{#set: | 販売名 = アミティーザカプセル 12μg, 24μg | 一般名 = ルビプロストン(Lubiprostone) | 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社 | 販売会社 = なし | 薬効分類 = 慢性便秘症治療薬(クロライドチャネルアクチベーター) | 規制区分 = 処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2012年6月29日(24μg)、2018年9月21日(12μg) | 薬価…」
 
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'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:33時点における最新版



基本情報

販売名: アミティーザカプセル 12μg, 24μg

一般名: ルビプロストン(Lubiprostone)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

薬効分類: 慢性便秘症治療薬(クロライドチャネルアクチベーター)

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相比較試験(慢性便秘症)

 - 対象: 慢性特発性便秘症患者  
 - 結果: 自発排便回数がプラセボと比較して有意に増加  

- 海外第III相比較試験(オピオイド誘発性便秘症)

 - 対象: 非がん性慢性疼痛に伴うオピオイド誘発性便秘症患者  
 - 結果: プラセボと比較して自発排便回数が有意に増加  

効能・用法

適応症:

- 慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)

用法・用量:

- 通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。

- なお、症状により適宜減量する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
下痢 30% 水様便、脱水 → 投与量調整、水分補給
悪心・嘔吐 23% 食欲不振、吐き気 → 食後投与の検討、制吐剤
胸部不快感 3.2% 胸痛、圧迫感 → 症状が続く場合、休薬

相互作用情報

併用禁忌: - 特になし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
抗コリン薬 効果減弱 消化管運動の抑制
制吐剤(メトクロプラミド等) 悪心軽減 胃腸運動調整
鎮痛剤(オピオイド) 効果減弱の可能性 腸管運動の抑制

緊急時対応

1. 重度の下痢の発現

症状: 水様便の持続、脱水症状

対応フロー:

1. 水分補給を行い、電解質バランスを確認

2. 症状が持続する場合、投与中止を検討

2. 重度の悪心・嘔吐の発現

症状: 食欲不振、嘔吐の持続

対応フロー:

1. 食後投与の徹底、制吐剤(メトクロプラミド等)の使用

2. 症状が強い場合、投与量を減量または休薬

3. 胸部不快感の発現

症状: 胸の圧迫感、痛み

対応フロー:

1. 投与後の安静を指導

2. 持続する場合、休薬を検討し、医師に相談

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 慢性便秘症の患者に適応される。特に、従来の下剤で十分な効果が得られない患者に有効。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 食後投与が推奨される。飲水を十分に取り、脱水を防ぐことが重要。

Q3. 他の下剤との違いは?

A3. 本剤はクロライドチャネルアクチベーターとして作用し、小腸の水分分泌を促進する点が特徴。

製品ページ [アミティーザ製品情報](https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/888140287.html)