「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL / アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL」の版間の差分
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2025年3月19日 (水) 11:33時点における最新版
基本情報
販売名: アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL / アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL
一般名: アフリベルセプト（遺伝子組換え）
製造販売元: バイエル薬品株式会社
販売会社: 参天製薬株式会社
薬効分類: 眼科用VEGF阻害剤
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- PULSAR試験（加齢黄斑変性）
- 対象: 滲出型加齢黄斑変性患者 - 結果: 48週時点で、8mg 12週・16週間隔投与群は2mg 8週間隔投与群に対し非劣性
- PHOTON試験（糖尿病黄斑浮腫）
- 対象: 糖尿病黄斑浮腫患者 - 結果: 48週時点で、8mg 12週・16週間隔投与群は2mg 8週間隔投与群に対し非劣性
効能・用法
適応症:
- 加齢黄斑変性（滲出型）
- 糖尿病黄斑浮腫
用法・用量:
- アフリベルセプト（遺伝子組換え）として8mg（0.07mL）を4週ごとに1回、通常3回投与（導入期）
- 維持期において、通常16週ごとに1回硝子体内投与
- 症状により投与間隔を適宜調整（8週以上あけること）
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 眼内炎 | 0.1〜1% | 視力低下、眼痛 |
| 網膜裂孔・網膜剥離 | 0.1〜1% | 飛蚊症の増加、視野欠損 |
| 眼圧上昇 | 1〜5% | 眼の圧迫感、頭痛 |
| 動脈血栓塞栓事象 | 0.1〜1% | 片麻痺、胸痛 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 抗凝固剤 | 出血リスク増加 | 出血傾向の増強 |
| 眼圧降下剤 | 眼圧低下 | 相乗作用による影響 |
緊急時対応
1. 眼内炎
症状: 視力低下、眼痛
対応フロー:
1. 緊急眼科受診
2. 抗菌薬投与
3. 場合により硝子体手術
2. 網膜剥離
症状: 視野の影、飛蚊症増加
対応フロー:
1. 眼底検査実施
2. 手術適応の判断
3. 緊急処置（レーザー、冷凍凝固、硝子体手術）
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫の患者に適応。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 無菌操作を徹底し、眼内感染リスクを最小限にすること。
製品ページ
https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/product/DA001_eylea.html
