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ページの作成:「Category:D00701 フェノバルビタールナトリウム (JAN) {{#set: | 販売名 = ルピアール®坐剤 25, 50, 100 | 一般名 = フェノバルビタールナトリウム | 製造販売元 = 久光製薬株式会社 | 販売会社 = 久光製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗てんかん薬 | 規制区分 = 劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 1980年3月4日（25,50mg）、198…」
 
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| 販売名 = ルピアール®坐剤 25, 50, 100
| 販売名 = ロキソプロフェンNaテープ「久光」50mg、100mg
| 一般名 = フェノバルビタールナトリウム
| 一般名 = ロキソプロフェンナトリウム水和物
| 製造販売元 = 久光製薬株式会社
| 製造販売元 = 久光製薬株式会社
| 販売会社 = 久光製薬株式会社
| 販売会社 = 久光製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 薬効分類 = 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
| 規制区分 = 劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品
| 規制区分 = 該当なし
| 承認年月日 = 1980年3月4日（25,50mg）、1980年3月14日（100mg）
| 承認年月日 = 2013年2月15日
| 薬価基準収載日 = 1980年12月25日
| 薬価基準収載日 = 2016年12月21日
| 販売開始日 = 1981年1月1日
| 販売開始日 = 2017年3月3日
| 規格・含量 = 1個中 フェノバルビタールナトリウム 25mg, 50mg, 100mg
| 規格・含量 = 1枚中 ロキソプロフェンナトリウム水和物 50mg（50mg製剤）、100mg（100mg製剤）
| 剤形 = 坐剤
| 剤形 = テープ剤（貼付剤）
}}
}}


== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' ルピアール®坐剤 25, 50, 100  
'''販売名:''' ロキソプロフェンNaテープ「久光」50mg、100mg  


'''一般名:''' フェノバルビタールナトリウム  
'''一般名:''' ロキソプロフェンナトリウム水和物  


'''製造販売元:''' 久光製薬株式会社   
'''製造販売元:''' 久光製薬株式会社   
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'''販売会社:''' 久光製薬株式会社   
'''販売会社:''' 久光製薬株式会社   


'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  
'''薬効分類:''' 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）  


'''規制区分:''' 劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品  
'''規制区分:''' 該当なし  


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   <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/lupial25_p_in.jpg" width="200px" alt="ルピアール坐剤25mg" class="click-to-zoom">
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'''主要臨床試験:'''   
'''主要臨床試験:'''   


- '''熱性けいれんおよびてんかんに対する試験'''
- '''変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛に対する試験'''
   - '''対象:''' てんかん患者、熱性けいれんの小児患者
   - '''対象:''' 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛患者
   - '''結果:''' けいれん発作頻度の低下および鎮静・催眠作用の確認  
   - '''結果:''' 1日1回の貼付により有意な鎮痛効果を示し、4週間の使用で約70%の患者に改善効果を確認  


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==
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'''適応症:'''   
'''適応症:'''   


- 小児に対して経口投与が困難な場合の催眠、不安・緊張状態の鎮静 
- 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛  
 
- 熱性けいれんおよびてんかんのけいれん発作の改善  


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- ''通常、小児にはフェノバルビタールナトリウムとして1日4～7mg/kgを直腸内に挿入する。'' 
- ''1日1回、患部に貼付する''   
 
- ''症状・目的に応じ適宜増減する。''   


== '''副作用とその管理''' ==
== '''副作用とその管理''' ==
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! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
|-
| 中毒性表皮壊死融解症（TEN） || 不明 || 皮膚の発赤、水疱形成が見られた場合は直ちに中止
| 接触皮膚炎 || 3.7%（高齢者）、1.7%（65歳未満） || 皮膚の発赤、かゆみが生じた場合は使用を中止
|-
|-
| 過敏症症候群 || 不明 || 発熱、発疹、リンパ節腫脹が見られた場合は投与中止
| ショック、アナフィラキシー || 不明 || 呼吸困難、じんましん、血圧低下が生じたら緊急受診
|-
| 依存性 || 不明 || 連用による離脱症状（不安、不眠、幻覚など）に注意
|}
|}


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'''併用禁忌:'''   
'''併用禁忌:'''   


- ''ボリコナゾール''（CYP3A誘導により血中濃度低下） 
- 該当なし  
 
- ''ミフェプリストン''（血中濃度低下により効果減弱）  


'''併用注意:'''   
'''併用注意:'''   
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! 併用薬 !! 影響 !! 機序
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
|-
| 中枢神経抑制剤（フェノチアジン、トランキライザー） || 相乗作用による中枢抑制増強 || GABA受容体活性化
| 他のNSAIDs || 副作用増強 || 消化管障害・腎障害リスクの増加
|-
| 抗うつ薬（三環系、四環系） || 血中濃度低下 || CYP3A誘導
|-
|-
| バルプロ酸 || 血中濃度上昇による作用増強 || 肝代謝抑制
| 抗凝固薬（ワルファリン等） || 出血リスク増大 || 血小板機能抑制
|}
|}


== '''緊急時対応''' ==
== '''緊急時対応''' ==


'''1. 中毒性表皮壊死融解症（TEN）の発生'''   
'''1. アナフィラキシーの発生'''   


'''症状:''' 皮膚の水疱形成、びらん、発熱  
'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、じんましん  


'''対応フロー:'''   
'''対応フロー:'''   


1. ''使用を直ちに中止し、専門医へ相談''   
1. ''直ちに使用を中止''   


2. ''ステロイド治療を考慮''   
2. ''速やかに救急対応を要請''   


'''2. 呼吸抑制の発生'''   
'''2. 皮膚障害（接触皮膚炎）の発生'''   


'''症状:''' 低呼吸、意識混濁、チアノーゼ  
'''症状:''' 皮膚の剥離、異常な赤み、水疱形成  


'''対応フロー:'''   
'''対応フロー:'''   


1. ''酸素投与を行いながら緊急対応''   
1. ''直ちに使用を中止''   


2. ''必要に応じて気管挿管を実施''   
2. ''医療機関で適切な処置を受ける''   


== '''FAQ（よくある質問）''' ==
== '''FAQ（よくある質問）''' ==
123行目: 112行目:
'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   
'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   


A1. ''小児のけいれん発作、鎮静・催眠を目的とした治療に適応。''   
A1. ''慢性疼痛疾患（変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛など）に適応。経口NSAIDsが使用できない場合の代替手段としても有用。''   


'''Q2. 投与時の注意点は？'''   
'''Q2. 投与時の注意点は？'''   


A2. ''長期使用による依存性リスクがあるため、必要最小限の期間で使用すること。''   
A2. ''長期間の使用は避け、皮膚刺激が現れた場合は速やかに使用を中止すること。''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   


https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/lupial-25/
https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/loxoprofennat-50/

2025年3月15日 (土) 03:46時点における版



基本情報

販売名: ロキソプロフェンNaテープ「久光」50mg、100mg

一般名: ロキソプロフェンナトリウム水和物

製造販売元: 久光製薬株式会社

販売会社: 久光製薬株式会社

薬効分類: 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）

規制区分: 該当なし

ロキソプロフェンNaテープ50mg ロキソプロフェンNaテープ100mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛に対する試験 

 - 対象: 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛患者
 - 結果: 1日1回の貼付により有意な鎮痛効果を示し、4週間の使用で約70%の患者に改善効果を確認

効能・用法

適応症:

- 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量:

- 1日1回、患部に貼付する

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度（%） 初期症状・対応
接触皮膚炎 3.7%（高齢者）、1.7%（65歳未満） 皮膚の発赤、かゆみが生じた場合は使用を中止
ショック、アナフィラキシー 不明 呼吸困難、じんましん、血圧低下が生じたら緊急受診

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
他のNSAIDs 副作用増強 消化管障害・腎障害リスクの増加
抗凝固薬（ワルファリン等） 出血リスク増大 血小板機能抑制

緊急時対応

1. アナフィラキシーの発生

症状: 呼吸困難、血圧低下、じんましん

対応フロー:

1. 直ちに使用を中止

2. 速やかに救急対応を要請

2. 皮膚障害（接触皮膚炎）の発生

症状: 皮膚の剥離、異常な赤み、水疱形成

対応フロー:

1. 直ちに使用を中止

2. 医療機関で適切な処置を受ける

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 慢性疼痛疾患（変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛など）に適応。経口NSAIDsが使用できない場合の代替手段としても有用。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 長期間の使用は避け、皮膚刺激が現れた場合は速やかに使用を中止すること。

製品ページ

https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/loxoprofennat-50/

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