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ページの作成:「Category:D00961 ビカルタミド (JP18) {{#set: | 販売名 = カソデックス錠 80mg, カソデックスOD錠 80mg | 一般名 = ビカルタミド(Bicalutamide) | 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社 | 薬効分類 = 非ステロイド性抗アンドロゲン剤(前立腺癌治療剤) | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 1999年3月12日 |…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''国内第II相試験(前立腺癌)'''
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   - '''対象:''' 進行前立腺癌患者(n=100)
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'''適応症:'''   
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- '''前立腺癌'''
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'''用法・用量:'''   
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- '''通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与'''
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
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- '''劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:''' 0.5%
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- '''白血球減少、血小板減少:''' 頻度不明
- '''心不全、心筋梗塞:''' 頻度不明
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'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- '''乳房腫脹:''' 33.9%
- '''乳房腫脹:''' 33.9%
- '''乳房圧痛:''' 30.1%
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- '''ほてり:''' 22.9%
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- '''性欲減退:''' 11.9%
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'''併用禁忌:'''
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- '''特になし'''
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'''併用注意:'''
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- '''CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール等)''' → 血中濃度上昇の可能性   
- '''CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール等)''' → 血中濃度上昇の可能性   


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'''肝機能障害発生時の管理:'''
'''肝機能障害発生時の管理:'''
- 定期的に肝機能をモニタリングし、異常時は投与中止を検討
- 定期的に肝機能をモニタリングし、異常時は投与中止を検討


'''間質性肺炎発生時の管理:'''
'''間質性肺炎発生時の管理:'''
- 胸部画像診断を実施し、ステロイド治療を検討
- 胸部画像診断を実施し、ステロイド治療を検討


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'''Q1. カソデックスはどのような患者に適していますか?'''   
'''Q1. カソデックスはどのような患者に適していますか?'''   
A1. '''前立腺癌患者に対して、LH-RHアゴニストと併用することで治療効果が向上する。'''   
A1. '''前立腺癌患者に対して、LH-RHアゴニストと併用することで治療効果が向上する。'''   


'''Q2. 服用時の注意点は?'''   
'''Q2. 服用時の注意点は?'''   
A2. '''定期的な肝機能検査を推奨。特に長期投与時には注意が必要。'''   
A2. '''定期的な肝機能検査を推奨。特に長期投与時には注意が必要。'''   


'''Q3. 他の抗アンドロゲン薬との違いは?'''   
'''Q3. 他の抗アンドロゲン薬との違いは?'''   
A3. '''非ステロイド性であり、フルタミドよりも長時間作用型で1日1回投与が可能。'''   
A3. '''非ステロイド性であり、フルタミドよりも長時間作用型で1日1回投与が可能。'''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   
https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAS.html
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2025年2月26日 (水) 05:27時点における版



基本情報

販売名: カソデックス錠 80mg, カソデックスOD錠 80mg

一般名: ビカルタミド(Bicalutamide)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: 非ステロイド性抗アンドロゲン剤(前立腺癌治療剤)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

カソデックス錠 80mg カソデックスOD錠 80mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第II相試験(前立腺癌)

 - 対象: 進行前立腺癌患者(n=100)
 - 結果: 奏効率(部分奏効以上)64.4%
 - 主要副作用: 乳房腫脹(33.9%)、性欲減退(11.9%)

- 国内第III相試験(LH-RHアゴニスト併用)

 - 対象: 進行前立腺癌患者(n=200)
 - 結果: PSA正常化率 79.4%(LH-RH単独群 38.6%, p<0.001)
 - 無増悪生存期間(TTP): 117.7週(対照群 60.3週, p<0.001)

効能・用法

適応症:

- 前立腺癌

用法・用量:

- 通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸: 0.5%

- 間質性肺炎: 0.3%

- 白血球減少、血小板減少: 頻度不明

- 心不全、心筋梗塞: 頻度不明

その他の副作用:

- 乳房腫脹: 33.9%

- 乳房圧痛: 30.1%

- ほてり: 22.9%

- 性欲減退: 11.9%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール等) → 血中濃度上昇の可能性

緊急時対応

肝機能障害発生時の管理:

- 定期的に肝機能をモニタリングし、異常時は投与中止を検討

間質性肺炎発生時の管理:

- 胸部画像診断を実施し、ステロイド治療を検討

FAQ(よくある質問)

Q1. カソデックスはどのような患者に適していますか?

A1. 前立腺癌患者に対して、LH-RHアゴニストと併用することで治療効果が向上する。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. 定期的な肝機能検査を推奨。特に長期投与時には注意が必要。

Q3. 他の抗アンドロゲン薬との違いは?

A3. 非ステロイド性であり、フルタミドよりも長時間作用型で1日1回投与が可能。

製品ページ

https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAS.html