インフルエンザHAワクチン「生研」

基本情報

販売名: インフルエンザHAワクチン「生研」

一般名: インフルエンザ HA ワクチン（Influenza HA Vaccine）

製造販売元: デンカ株式会社

販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン類

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第II/III相試験（DNK-PEDFLU-2）

 - 対象: 日本人健康小児 60例
 - 結果: HI抗体価および中和抗体陽転率の有意な上昇
 - 有効率: 接種後の免疫原性が確認され、発症予防効果を示唆

- 国内臨床研究（高齢者）

 - 対象: 高齢者（65歳以上）
 - 結果: 発病阻止効果 34～55%、インフルエンザを契機とした死亡阻止効果 82%
 - 有効率: ワクチン接種群で重症化予防効果が認められる

効能・用法

適応症:

- インフルエンザの予防

用法・用量:

- 6ヵ月以上3歳未満: 0.25mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射

- 3歳以上13歳未満: 0.5mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射

- 13歳以上: 0.5mLを皮下に、1回または1～4週間の間隔をおいて2回注射

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック、アナフィラキシー: 頻度不明

- 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）: 頻度不明

- 脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎: 頻度不明

- ギラン・バレー症候群: 頻度不明

- 肝機能障害、黄疸: 頻度不明

- 喘息発作: 頻度不明

- 血小板減少性紫斑病、血小板減少: 頻度不明

- 血管炎（IgA血管炎等）: 頻度不明

- 間質性肺炎: 頻度不明

- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）: 頻度不明

- 急性汎発性発疹性膿疱症: 頻度不明

その他の副作用:

- 注射部位紅斑（30%以上）

- 注射部位熱感（20%以上）

- 注射部位腫脹（20%以上）

- 倦怠感（10%以上）

- 頭痛（10%以上）

相互作用情報

併用注意:

- 免疫抑制剤（シクロスポリン等） → ワクチンの効果減弱リスク

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施

神経系副作用発現時の管理:

- MRI等の診断を行い、必要に応じてステロイド投与を考慮

血小板減少時の対応:

- 血液検査を実施し、投与の可否を判断

FAQ（よくある質問）

Q1. インフルエンザHAワクチン「生研」はどのような患者に適していますか？

A1. インフルエンザの発症予防を目的とし、特に高齢者や小児などハイリスク群に推奨される。

Q2. 接種間隔についての推奨は？

A2. 2回接種の場合、効果を考慮すると4週間の間隔が望ましい。

Q3. 免疫抑制剤を使用している患者は接種可能か？

A3. 免疫抑制剤を使用している場合、ワクチンの効果が減弱する可能性があるため、主治医と相談の上で接種を検討する。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/inf-v/index_inf-v