「ロトリガ粒状カプセル2g」の版間の差分
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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D05255 オメガ-3脂肪酸エチルエステル; イコサペンタエン酸・ドコサヘキサエン酸エチルエステル {{#set: | 販売名 = ロトリガ粒状カプセル2g | 一般名 = オメガ-3脂肪酸エチル (Omega-3 fatty acid ethyl esters) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 薬効分類 = EPA・DHA製剤（高脂血症治療薬） | 規制区分 = 該当なし | 承認年月日 = 2012年9月28日 | 薬価基準…」 |
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- '''食事と一緒に服用することで吸収が向上''' | - '''食事と一緒に服用することで吸収が向上''' | ||
- '''投与開始前に高脂血症の診断を確認すること''' | - '''投与開始前に高脂血症の診断を確認すること''' | ||
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2025年2月22日 (土) 13:23時点における版
基本情報
販売名: ロトリガ粒状カプセル2g
一般名: オメガ-3脂肪酸エチル (Omega-3 fatty acid ethyl esters)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: EPA・DHA製剤（高脂血症治療薬）
規制区分: 該当なし
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: 高脂血症患者 - 主要評価項目: トリグリセリド（TG）の低下率 - 結果: 本剤 4g 群は EPA-E 1.8g 群と比較し TG 低下作用の優越性を示した
- 海外試験
- 対象: TG高値患者 - 主要評価項目: TG低下作用の用量依存性 - 結果: 投与量が増加するほど TG 低下作用が強くなった
効能・用法
適応症:
- 高脂血症
用法・用量:
- 通常、成人にはオメガ-3脂肪酸エチルとして1回2gを1日1回、食直後に経口投与
- TG高値の程度により1回2gを1日2回まで増量可能
特記事項:
- 食事と一緒に服用することで吸収が向上
- 投与開始前に高脂血症の診断を確認すること
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 肝機能障害（0.8%）
- 心房細動（1.1%）
その他の副作用:
- 下痢（2.5%）
- 胃腸不快感（1.2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血リスク増加の可能性
- スタチン系薬剤 → TG低下作用の増強の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 肝機能障害: 定期的に肝機能検査を実施し、異常があれば投与中止
- 心房細動: 心電図検査を定期的に実施し、不整脈が認められた場合は投与中止
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？
A1. 高TG血症の患者で、食事療法のみでは管理が困難な場合に使用。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 安全性データが不足しているため、妊婦への投与は慎重に検討。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存。直射日光を避ける。
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